Kilpirauhasen fuusioultraäänikuvantaminen I-124 PET:llä. Kyhmyjen allokoinnin arviointi. (FUSION iENA)
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jena University Hospital
I-124 PET/US hyvänlaatuisia kilpirauhasen sairauksia varten – sokea, monikeskinen arvio kilpirauhasen kasvusta verrattuna säännölliseen kilpirauhasen diagnostiikkaan
Säännöllinen kilpirauhasen diagnostiikka verrattuna tehostettuun kilpirauhasen työskentelyyn ylimääräisellä I-124 PET/US -fuusiolla metabolis-sonografisten kyhmyjen allokaatioon potilailla, joilla on hyvänlaatuisia kilpirauhassairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- University Hospital Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- Puhelinnumero: +49 3641 9-329805
- Sähköposti: martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot potilaista, joilla on epäselviä löydöksiä säännöllisestä kilpirauhasen tarkastuksesta ja jotka olivat saaneet lisää I-124-PET/US-tutkimusta laitoksessamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä,
- eutyreoosi
- Sisäänotto > 0,5 % Tc-99m-perteknetaatti-skintigrafialla
Poissulkemiskriteerit:
- kilpirauhaslääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jodinäyttely viimeisen 6 kuukauden aikana
- kilpirauhasleikkaus tai radiojodihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säännöllinen kilpirauhasen kuntoutus
Ydinlääketieteen lääkärit arvioivat jopa 34 tapausta potilaista, jotka ovat saaneet säännöllisesti kilpirauhasen diagnostiikkaa.
Tiedot ja kuvat potilaan ominaisuuksista, laboratoriotuloksista, ultraäänisilmukaista ja tasomaisesta 99mTcO4-skintigrafiasta toimitetaan ja lääkäreitä pyydetään määrittämään toiminto (hypo-, iso-, hyperfunktionaalinen) ennalta määritellyille kilpirauhasen kyhmyille, jotka näkyvät ultraäänellä.
|
|
|
Säännöllinen kilpirauhasen työstö ja I-124 PET/US
Ydinlääketieteen lääkärit arvioivat jopa 34 tapausta potilaista, joille on tehty säännöllinen kilpirauhasen diagnostiikka ja lisäksi I-124 PET/CT, jonka jälkeen I-124 PET/US (I-124:n anto ei ollut tämän tutkimuksen kohteena).
Tiedot ja kuvat potilaan ominaisuuksista, laboratoriotuloksista, ultraäänisilmukaista, tasomaisesta 99mTcO4-skintigrafiasta sekä I-124 PET/US-silmukaista toimitetaan ja lääkäreitä pyydetään määrittämään toiminto (hypo-, iso-, hyperfunktionaalinen) ennalta määritellyille kilpirauhasen kyhmyille. näkyy ultraäänellä.
|
Esihankitun I-124 PET/US:n arviointi tarkastelemalla nimettömiä digitaalisia tapaustiedostoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolis-sonografinen kyhmyjen allokaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kunkin kyhmyn aineenvaihduntatoimintojen oikeiden määritteiden lukumäärä arvioidaan jokaiselle ryhmälle erikseen.
Kyhmyn toiminnan arvioinnissa käytetään kolmipisteasteikkoa ja lääkärin varmuutta nelipisteasteikolla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-124-04/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .