Fusion UltraSound Imaging щитовидной железы с I-124 PET. Оценка распределения конкреций. (FUSION iENA)
3 мая 2017 г. обновлено: Jena University Hospital
I-124 ПЭТ/УЗИ доброкачественных заболеваний щитовидной железы – слепая многоцентровая оценка расширенного исследования щитовидной железы по сравнению с обычной диагностикой щитовидной железы
Регулярная диагностика щитовидной железы по сравнению с расширенным обследованием щитовидной железы с дополнительным слиянием I-124 ПЭТ/УЗИ для выявления метаболически-сонографических узлов у пациентов с доброкачественными заболеваниями щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 07747
- Рекрутинг
- University Hospital Jena
-
Контакт:
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- Номер телефона: +49 3641 9-329805
- Электронная почта: martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные о пациентах с неясными результатами регулярного обследования щитовидной железы, которые дополнительно получали I-124-ПЭТ/УЗИ в нашем учреждении.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с узлами щитовидной железы,
- эутиреоз
- Поглощение> 0,5% на Tc-99m-пертехнетат-сцинтиграфия
Критерий исключения:
- лекарства для щитовидной железы за последние 6 месяцев
- Экспозиция йода за последние 6 мес.
- хирургия щитовидной железы или радиойодтерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Регулярные обследования щитовидной железы
Врачи ядерной медицины оценивают до 34 случаев пациентов, которые проходят регулярную диагностику щитовидной железы.
Предоставляются данные и изображения характеристик пациента, результаты лабораторных исследований, ультразвуковые петли и планарная сцинтиграфия с 99mTcO4, и врачей просят определить функцию (гипо-, изо-, гиперфункциональную) предварительно определенным узлам щитовидной железы, видимым на УЗИ.
|
|
|
Регулярное обследование щитовидной железы и ПЭТ/УЗИ I-124
Врачи-ядерщики оценивают до 34 пациентов, которым проводилась регулярная диагностика щитовидной железы и дополнительная ПЭТ/КТ с I-124, а затем ПЭТ/УЗИ с I-124 (введение I-124 не было предметом данного исследования).
Предоставляются данные и изображения характеристик пациента, результаты лабораторных исследований, петли УЗИ, планарная сцинтиграфия 99mTcO4, а также петли ПЭТ/УЗИ I-124, и врачей просят назначить функцию (гипо-, изо-, гиперфункциональную) предварительно определенным узлам щитовидной железы. видны на УЗИ.
|
Оценка предварительно полученного I-124 PET/US путем просмотра анонимных цифровых файлов дел
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболически-сонографическое выделение узлов
Временное ограничение: 1 год
|
Количество правильных отнесений метаболической функции каждого узелка будет оцениваться для каждой группы отдельно.
Для оценки функции узла будет использоваться трехбалльная шкала, а степень уверенности врачей будет исследована с использованием четырехбалльной шкалы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-124-04/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия