I-124 PET를 이용한 갑상선 융합 초음파 영상. 결절 할당의 평가. (FUSION iENA)
2017년 5월 3일 업데이트: Jena University Hospital
양성 갑상선 질환에 대한 I-124 PET/US - 증강 갑상선 정밀 검사와 일반 갑상선 진단의 맹검, 다기관 평가
양성 갑상선 질환 환자의 대사-초음파 결절 할당을 위한 추가 I-124 PET/US 융합을 통한 갑상선 강화 정밀 검사와 일반 갑상선 진단 비교
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07747
- 모병
- University Hospital Jena
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연락하다:
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- 전화번호: +49 3641 9-329805
- 이메일: martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 기관에서 I-124-PET/US를 추가로 받은 정기적인 갑상선 검사에서 불분명한 소견을 보이는 환자의 데이터.
설명
포함 기준:
- 갑상선 결절 환자,
- 갑상선 기능 항진증
- Tc-99m-pertechnetate- 신티그래피에서 >0,5% 흡수
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 갑상선 약물
- 지난 6개월간의 요오드 박람회
- 갑상선 수술 또는 방사성 요오드 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정기적인 갑상선 검사
핵의학 의사는 정기적인 갑상선 진단을 받은 환자의 최대 34건을 평가합니다.
환자 특성, 실험실 결과, 초음파 루프 및 평면 99mTcO4 신티그래피의 데이터 및 이미지가 제공되고 의사는 초음파 촬영에서 볼 수 있는 미리 정의된 갑상선 결절에 기능(hypo-, iso-, hyperfunctional)을 할당하도록 요청받습니다.
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정기적인 갑상선 검사 및 I-124 PET/US
핵의학 의사는 정기적인 갑상선 진단과 I-124 PET/CT를 추가로 받은 후 I-124 PET/US(I-124 투여는 이 연구의 대상이 아님)를 받은 환자의 최대 34건을 평가합니다.
환자 특성, 실험실 결과, 초음파 루프, 평면 99mTcO4 신티그래피 및 I-124 PET/US 루프의 데이터 및 이미지가 제공되고 의사는 미리 정의된 갑상선 결절에 기능(저기능, 등기능, 기능항진)을 할당하도록 요청받습니다. 초음파에서 볼 수 있습니다.
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익명의 디지털 사례 파일을 검토하여 사전 취득한 I-124 PET/US 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사-초음파 결절 할당
기간: 일년
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각 결절의 대사 기능의 올바른 할당 수는 각 그룹에 대해 개별적으로 평가됩니다.
결절의 기능을 평가하기 위해 3점 척도를 사용하고 4점 척도를 사용하여 의사의 확신 정도를 조사합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 26일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
갑상선 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국