Imagerie par ultrasons de fusion de la glande thyroïde avec I-124 PET. Évaluation de l'allocation des nodules. (FUSION iENA)
3 mai 2017 mis à jour par: Jena University Hospital
I-124 PET/US pour les maladies bénignes de la thyroïde - Évaluation en aveugle et multicentrique du bilan thyroïdien augmenté par rapport aux diagnostics thyroïdiens réguliers
Diagnostics thyroïdiens réguliers versus bilan thyroïdien augmenté avec fusion I-124 PET/US supplémentaire pour l'attribution de nodules métaboliques-échographiques chez les patients atteints de maladies thyroïdiennes bénignes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
- Recrutement
- University Hospital Jena
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Contact:
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- Numéro de téléphone: +49 3641 9-329805
- E-mail: martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Données de patients avec des résultats peu clairs lors d'un bilan thyroïdien régulier qui avaient reçu un I-124-PET/US supplémentaire dans notre établissement.
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de nodules thyroïdiens,
- euthyroïdie
- Absorption >0,5% sur Tc-99m-pertechnétate- scintigraphie
Critère d'exclusion:
- médicaments pour la thyroïde au cours des 6 derniers mois
- Exposition à l'iode au cours des 6 derniers mois
- chirurgie thyroïdienne ou thérapie à l'iode radioactif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bilan thyroïdien régulier
Les médecins de médecine nucléaire évaluent jusqu'à 34 cas de patients qui ont reçu des diagnostics thyroïdiens réguliers.
Les données et les images des caractéristiques des patients, les résultats de laboratoire, les boucles d'échographie et la scintigraphie planaire au 99mTcO4 sont fournies et les médecins sont invités à attribuer la fonction (hypo-, iso-, hyperfonctionnelle) à des nodules thyroïdiens prédéfinis visibles à l'échographie.
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Bilan thyroïdien régulier et I-124 PET/US
Les médecins de médecine nucléaire évaluent jusqu'à 34 cas de patients qui ont reçu des diagnostics thyroïdiens réguliers et une TEP/TDM à l'I-124 supplémentaire, suivie d'une TEP/US à l'I-124 (l'administration d'I-124 n'a pas fait l'objet de cette étude).
Les données et les images des caractéristiques des patients, les résultats de laboratoire, les boucles d'échographie, la scintigraphie planaire au 99mTcO4 ainsi que les boucles I-124 PET/US sont fournies et les médecins sont invités à attribuer la fonction (hypo-, iso-, hyperfonctionnelle) à des nodules thyroïdiens prédéfinis visible à l'échographie.
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Évaluation du I-124 PET/US préacquis par examen de dossiers numériques anonymes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affectation des nodules métaboliques et échographiques
Délai: 1 an
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Le nombre d'affectations correctes de la fonction métabolique de chaque nodule sera évalué séparément pour chaque groupe.
Une échelle à trois points sera utilisée pour évaluer la fonction du nodule et le degré de certitude du médecin sera étudié à l'aide d'une échelle à quatre points.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-124-04/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .