Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fusion ultraljudsavbildning av sköldkörteln med I-124 PET. Utvärdering av Nodule Allocation. (FUSION iENA)

3 maj 2017 uppdaterad av: Jena University Hospital

I-124 PET/US för godartade sköldkörtelsjukdomar - Blindad, multicentrisk bedömning av förstärkt sköldkörtelupparbetning kontra vanlig sköldkörteldiagnostik

Regelbunden sköldkörteldiagnostik kontra förstärkt sköldkörtelupparbetning med ytterligare I-124 PET/US-fusion för metabolisk-sonografisk nodulallokering hos patienter med godartade sköldkörtelsjukdomar

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Data från patienter med oklara fynd om regelbunden sköldkörtelupparbetning som hade fått ytterligare I-124-PET/US på vår institution.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med sköldkörtelknölar,
  • eutyreos
  • Upptag >0,5% på Tc-99m-perteknetat-scintigrafi

Exklusions kriterier:

  • sköldkörtelmediciner under de senaste 6 månaderna
  • Jodexponering under de senaste 6 månaderna
  • sköldkörtelkirurgi eller radiojodbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Regelbunden sköldkörtelbehandling
Nukleärmedicinska läkare utvärderar upp till 34 fall av patienter som har fått regelbunden sköldkörteldiagnostik. Data och bilder av patientegenskaper, laboratorieresultat, ultraljudsslingor och plan 99mTcO4-scintigrafi tillhandahålls och läkarna uppmanas att tilldela funktionen (hypo-, iso-, hyperfunktionell) till fördefinierade sköldkörtelknölar som är synliga på ultraljud.
Regelbunden sköldkörtelupparbetning och I-124 PET/US
Nukleärmedicinska läkare utvärderar upp till 34 fall av patienter som har fått regelbunden sköldkörteldiagnostik och ytterligare I-124 PET/CT, följt av I-124 PET/US (administration av I-124 var inte föremål för denna studie). Data och bilder av patientegenskaper, laboratorieresultat, ultraljudsslingor, plan 99mTcO4-scintigrafi samt I-124 PET/US-slingor tillhandahålls och läkarna uppmanas att tilldela funktionen (hypo-, iso-, hyperfunktionell) till fördefinierade sköldkörtelknölar syns på ultraljud.
Övrig: Bedömning av redan förköpt I-124 PET/US
Bedömning av förköpt I-124 PET/US genom granskning av anonyma digitala ärendeakter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk-sonografisk nodulallokering
Tidsram: 1 år
Antalet korrekta tilldelningar av metabolisk funktion för varje nodul kommer att bedömas för varje grupp separat. En tregradig skala kommer att användas för utvärdering av knölarnas funktion och graden av läkarnas säkerhet kommer att undersökas med hjälp av en fyrgradig skala.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jena University Hospital

Samarbetspartners

GE Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-124-04/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera