Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fusion ultralydavbildning av skjoldbruskkjertelen med I-124 PET. Evaluering av knutetildeling. (FUSION iENA)

3. mai 2017 oppdatert av: Jena University Hospital

I-124 PET/US for godartede skjoldbruskkjertelsykdommer - blindet, multisentrisk vurdering av utvidet thyreoidea-opparbeidelse versus vanlig skjoldbruskkjerteldiagnostikk

Regelmessig skjoldbruskkjerteldiagnostikk versus utvidet skjoldbruskkjertel-opparbeidelse med ekstra I-124 PET/US-fusjon for metabolsk-sonografisk nodulallokering hos pasienter med godartede skjoldbruskkjertelsykdommer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data fra pasienter med uklare funn på regelmessig skjoldbruskkjertelkontroll som hadde mottatt ytterligere I-124-PET/US i vår institusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med skjoldbruskknuter,
  • eutyreose
  • Opptak >0,5 % ved Tc-99m-perteknetat-scintigrafi

Ekskluderingskriterier:

  • skjoldbruskkjertelmedisiner de siste 6 månedene
  • Jodeksponering siste 6 måneder
  • skjoldbruskkjerteloperasjon eller radiojodbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Regelmessig skjoldbruskkjertelen
Nukleærmedisinske leger vurderer opptil 34 tilfeller av pasienter som har fått regelmessig skjoldbruskkjerteldiagnostikk. Data og bilder av pasientkarakteristikker, laboratorieresultater, ultralydsløyfer og plan 99mTcO4-scintigrafi er gitt, og legene blir bedt om å tilordne funksjonen (hypo-, iso-, hyperfunksjonell) til forhåndsdefinerte skjoldbruskknuter som er synlige på ultralyd.
Vanlig skjoldbruskkjertelopplæring og I-124 PET/US
Nukleærmedisinske leger evaluerer opptil 34 tilfeller av pasienter som har mottatt regelmessig skjoldbruskkjerteldiagnostikk og ytterligere I-124 PET/CT, etterfulgt av I-124 PET/US (administrasjon av I-124 var ikke gjenstand for denne studien). Data og bilder av pasientkarakteristikker, laboratorieresultater, ultralydsløyfer, plan 99mTcO4-scintigrafi samt I-124 PET/US-sløyfer er gitt, og legene blir bedt om å tildele funksjonen (hypo-, iso-, hyperfunksjonell) til forhåndsdefinerte skjoldbruskknuter synlig på ultralyd.
Annen: Vurdering av allerede forhåndsinnkjøpt I-124 PET/US
Vurdering av forhåndservervet I-124 PET/US ved gjennomgang av anonyme digitale saksfiler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk-sonografisk knutetildeling
Tidsramme: 1 år
Antall korrekte tildelinger av metabolsk funksjon for hver knute vil bli vurdert for hver gruppe separat. En trepunkts skala vil bli brukt for evaluering av knutens funksjon og graden av legens sikkerhet vil bli undersøkt ved hjelp av en firepunkts skala.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jena University Hospital

Samarbeidspartnere

GE Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I-124-04/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere