使用 I-124 PET 对甲状腺进行融合超声成像。结节分配的评估。 (FUSION iENA)
2017年5月3日 更新者：Jena University Hospital
I-124 PET/US 良性甲状腺疾病 - 增强甲状腺检查与常规甲状腺诊断的盲法、多中心评估
常规甲状腺诊断与增强甲状腺检查与额外的 I-124 PET/US 融合用于良性甲状腺疾病患者代谢超声结节分配
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thuringia
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Jena、Thuringia、德国、07747
- 招聘中
- University Hospital Jena
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接触：
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- 电话号码：+49 3641 9-329805
- 邮箱：martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们机构接受额外 I-124-PET/US 的常规甲状腺检查结果不明确的患者的数据。
描述
纳入标准：
- 甲状腺结节患者，
- 甲状腺功能正常
- 在 Tc-99m-高锝酸盐-闪烁扫描仪上摄取 >0.5%
排除标准：
- 最近 6 个月的甲状腺药物
- 最近6个月的碘暴露
- 甲状腺手术或放射性碘治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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定期甲状腺检查
核医学医师评估了多达 34 例接受过常规甲状腺诊断的患者。
提供了患者特征、实验室结果、超声检查环和平面 99mTcO4 闪烁显像的数据和图像，并要求医生将功能（低功能、等功能、高功能）分配给超声检查中可见的预定义甲状腺结节。
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定期甲状腺检查和 I-124 PET/US
核医学医师评估了多达 34 例接受过常规甲状腺诊断和额外的 I-124 PET/CT，然后是 I-124 PET/US 的患者（I-124 的给药不是本研究的主题）。
提供患者特征、实验室结果、超声检查环路、平面 99mTcO4 闪烁显像以及 I-124 PET/US 环路的数据和图像，并要求医生将功能（低功能、等功能、高功能）分配给预定义的甲状腺结节超声可见。
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通过审查匿名数字案例文件评估预先获得的 I-124 PET/US
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢超声结节分配
大体时间：1年
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每个结节的代谢功能正确分配的数量将分别评估每组。
三点量表将用于评估结节的功能，医生的确定性程度将使用四点量表进行调查。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月26日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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