Obrazowanie ultrasonograficzne Fusion tarczycy za pomocą I-124 PET. Ocena przydziału guzków. (FUSION iENA)
3 maja 2017 zaktualizowane przez: Jena University Hospital
I-124 PET/US dla łagodnych chorób tarczycy – zaślepiona, wieloośrodkowa ocena poszerzonej diagnostyki tarczycy w porównaniu z regularną diagnostyką tarczycy
Regularna diagnostyka tarczycy a poszerzona diagnostyka tarczycy z dodatkową fuzją I-124 PET/US w celu metaboliczno-sonograficznej alokacji guzków u pacjentów z łagodnymi chorobami tarczycy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
- Rekrutacyjny
- University Hospital Jena
-
Kontakt:
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- Numer telefonu: +49 3641 9-329805
- E-mail: martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane pacjentów z niejasnymi wynikami regularnych badań tarczycy, którzy otrzymali dodatkowo I-124-PET/US w naszej placówce.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z guzkami tarczycy,
- eutyreoza
- Wychwyt >0,5% w scyntygrafii Tc-99m-nadtechnecjan
Kryteria wyłączenia:
- leki na tarczycę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ekspozycja na jod w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- operacja tarczycy lub terapia jodem promieniotwórczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Regularne badanie tarczycy
Lekarze medycyny nuklearnej oceniają do 34 przypadków pacjentów, którzy otrzymali regularną diagnostykę tarczycy.
Dostarczane są dane i obrazy charakterystyki pacjenta, wyniki laboratoryjne, pętle ultrasonograficzne i planarna scyntygrafia 99mTcO4, a lekarze proszeni są o przypisanie funkcji (hipo-, izo-, hiperfunkcjonalna) zdefiniowanym guzkom tarczycy widocznym w badaniu ultrasonograficznym.
|
|
|
Regularne badania tarczycy i I-124 PET/US
Lekarze medycyny nuklearnej oceniają do 34 przypadków pacjentów, którzy otrzymywali regularną diagnostykę tarczycy i dodatkową I-124 PET/CT, a następnie I-124 PET/US (podawanie I-124 nie było przedmiotem tego badania).
Dostarczane są dane i obrazy charakterystyki pacjenta, wyniki laboratoryjne, pętle ultrasonograficzne, scyntygrafia planarna 99mTcO4 oraz pętle I-124 PET/US, a lekarze są proszeni o przypisanie funkcji (hipo-, izo-, hiperfunkcjonalne) do predefiniowanych guzków tarczycy widoczne na USG.
|
Ocena wstępnie nabytego I-124 PET/US na podstawie przeglądu anonimowych cyfrowych akt sprawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alokacja guzków metaboliczno-sonograficznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba prawidłowych przypisań funkcji metabolicznej każdego guzka będzie oceniana osobno dla każdej grupy.
Do oceny funkcji guzka posłuży trzystopniowa skala, a stopień pewności lekarza zostanie zbadany za pomocą czterostopniowej skali.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-124-04/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .