Imágenes por ultrasonido de fusión de la glándula tiroides con I-124 PET. Evaluación de Asignación de Nódulos. (FUSION iENA)
3 de mayo de 2017 actualizado por: Jena University Hospital
I-124 PET/US para enfermedades tiroideas benignas: evaluación ciega y multicéntrica del estudio de tiroides aumentado versus diagnósticos regulares de tiroides
Diagnóstico regular de tiroides versus estudio de tiroides aumentado con fusión I-124 PET/US adicional para la asignación de nódulos metabólicos y ecográficos en pacientes con enfermedades tiroideas benignas
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- Reclutamiento
- University Hospital Jena
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Contacto:
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- Número de teléfono: +49 3641 9-329805
- Correo electrónico: martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Datos de pacientes con hallazgos poco claros en el estudio regular de la tiroides que habían recibido I-124-PET/US adicional en nuestra institución.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con nódulos tiroideos,
- eutiroidismo
- Captación >0,5% en gammagrafía con Tc-99m-pertecnetato
Criterio de exclusión:
- medicamentos para la tiroides en los últimos 6 meses
- Exposición a yodo en los últimos 6 meses
- cirugía de tiroides o terapia con yodo radiactivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación regular de la tiroides
Los médicos de Medicina Nuclear evalúan hasta 34 casos de pacientes que han recibido diagnósticos regulares de tiroides.
Se proporcionan datos e imágenes de las características del paciente, resultados de laboratorio, bucles de ecografía y gammagrafía plana con 99mTcO4 y se solicita a los médicos que asignen la función (hipo, iso o hiperfuncional) a los nódulos tiroideos predefinidos visibles en la ecografía.
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Examen regular de tiroides y I-124 PET/US
Los médicos de medicina nuclear evalúan hasta 34 casos de pacientes que han recibido diagnósticos regulares de tiroides y I-124 PET/CT adicionales, seguidos de I-124 PET/US (la administración de I-124 no fue objeto de este estudio).
Se proporcionan datos e imágenes de las características del paciente, resultados de laboratorio, bucles de ultrasonografía, gammagrafía plana con 99mTcO4 y bucles I-124 PET/US y se solicita a los médicos que asignen la función (hipo, iso, hiperfuncional) a los nódulos tiroideos predefinidos visible en ultrasonografía.
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Evaluación de I-124 PET/US preadquiridos mediante la revisión de archivos de casos digitales anónimos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asignación de nódulos metabólico-sonográficos
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de asignaciones correctas de función metabólica de cada nódulo se evaluará para cada grupo por separado.
Se utilizará una escala de tres puntos para evaluar la función del nódulo y se investigará el grado de certeza del médico mediante una escala de cuatro puntos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-124-04/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .