Imagem por ultrassom de fusão da glândula tireóide com I-124 PET. Avaliação da Alocação de Nódulos. (FUSION iENA)
3 de maio de 2017 atualizado por: Jena University Hospital
I-124 PET/US para Doenças Benignas da Tireoide - Avaliação Multicêntrica e Cega de Avaliação Aumentada da Tireóide versus Diagnóstico Regular da Tireóide
Diagnóstico regular da tireoide versus avaliação aumentada da tireoide com fusão I-124 PET/US adicional para alocação de nódulos ultrassonográficos metabólicos em pacientes com doenças benignas da tireoide
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
- Recrutamento
- University Hospital Jena
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Contato:
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- Número de telefone: +49 3641 9-329805
- E-mail: martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados de pacientes com achados incertos na avaliação regular da tireoide que receberam I-124-PET/US adicional em nossa instituição.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com nódulos tireoidianos,
- eutireoidismo
- Captação >0,5% na cintilografia com pertecnetato de Tc-99m
Critério de exclusão:
- medicamentos para tireoide nos últimos 6 meses
- Exposição ao iodo nos últimos 6 meses
- cirurgia da tireoide ou terapia com radioiodo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Avaliação regular da tireoide
Médicos de Medicina Nuclear avaliam até 34 casos de pacientes que receberam diagnóstico regular de tireoide.
São fornecidos dados e imagens das características do paciente, resultados laboratoriais, loops de ultrassonografia e cintilografia planar com 99mTcO4 e os médicos são solicitados a atribuir a função (hipo-, iso-, hiperfuncional) a nódulos tireoidianos pré-definidos visíveis na ultrassonografia.
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Avaliação regular da tireoide e I-124 PET/US
Médicos de Medicina Nuclear avaliam até 34 casos de pacientes que receberam diagnóstico regular de tireoide e I-124 PET/CT adicional, seguido de I-124 PET/US (a administração de I-124 não foi objeto deste estudo).
Dados e imagens das características do paciente, resultados laboratoriais, loops de ultrassonografia, cintilografia planar com 99mTcO4, bem como loops I-124 PET/US são fornecidos e os médicos são solicitados a atribuir a função (hipo-, iso-, hiperfuncional) a nódulos tireoidianos predefinidos visível na ultrassonografia.
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Avaliação de I-124 PET/US pré-adquirido por revisão de arquivos de casos digitais anônimos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alocação de nódulo metabólico-sonográfico
Prazo: 1 ano
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O número de atribuições corretas da função metabólica de cada nódulo será avaliado para cada grupo separadamente.
Uma escala de três pontos será utilizada para avaliação da função do nódulo e o grau de certeza do médico será investigado por meio de uma escala de quatro pontos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-124-04/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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