Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fusion ultralydsbilleddannelse af skjoldbruskkirtlen med I-124 PET. Evaluering af Nodule Allocation. (FUSION iENA)

3. maj 2017 opdateret af: Jena University Hospital

I-124 PET/US for godartede skjoldbruskkirtelsygdomme - blindet, multicentrisk vurdering af forstærket thyreoidea-oparbejdning versus almindelig skjoldbruskkirteldiagnostik

Regelmæssig skjoldbruskkirteldiagnostik versus øget skjoldbruskkirtel-oparbejdning med yderligere I-124 PET/US-fusion til metabolisk-sonografisk nodulallokering hos patienter med benigne skjoldbruskkirtelsygdomme

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra patienter med uklare fund om regelmæssig thyreoidea-oparbejdning, som havde modtaget yderligere I-124-PET/US i vores institution.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med knuder i skjoldbruskkirtlen,
  • euthyreoidisme
  • Optagelse >0,5% ved Tc-99m-pertechnetat-scintigrafi

Ekskluderingskriterier:

  • thyreoideamedicin inden for de sidste 6 måneder
  • Jodeksponering i de sidste 6 måneder
  • skjoldbruskkirteloperation eller radiojodbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Regelmæssig oparbejdning af skjoldbruskkirtlen
Nuklearmedicinske læger vurderer op til 34 tilfælde af patienter, der har modtaget regelmæssig skjoldbruskkirteldiagnostik. Data og billeder af patientkarakteristika, laboratorieresultater, ultralydssløjfer og plan 99mTcO4-scintigrafi er tilvejebragt, og lægerne bliver bedt om at tildele funktionen (hypo-, iso-, hyperfunktionel) til foruddefinerede skjoldbruskkirtelknuder, der er synlige på ultralyd.
Regelmæssig Thyroid Work-up og I-124 PET/US
Nuklearmedicinske læger evaluerer op til 34 tilfælde af patienter, der har modtaget regelmæssig skjoldbruskkirteldiagnostik og yderligere I-124 PET/CT, efterfulgt af I-124 PET/US (administration af I-124 var ikke genstand for denne undersøgelse). Data og billeder af patientkarakteristika, laboratorieresultater, ultralydssløjfer, plan 99mTcO4-scintigrafi samt I-124 PET/US-sløjfer leveres, og lægerne bliver bedt om at tildele funktionen (hypo-, iso-, hyperfunktionel) til foruddefinerede skjoldbruskkirtelknuder synlig på ultralyd.
Andet: Vurdering af allerede præerhvervede I-124 PET/US
Vurdering af præerhvervet I-124 PET/US ved gennemgang af anonyme digitale sagsakter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk-sonografisk knudetildeling
Tidsramme: 1 år
Antallet af korrekte tildelinger af metabolisk funktion af hver knude vil blive vurderet for hver gruppe separat. En tre-punkts skala vil blive brugt til evaluering af knudens funktion, og graden af ​​lægernes sikkerhed vil blive undersøgt ved hjælp af en fire-punkts skala.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jena University Hospital

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-124-04/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner