Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fusion Ultrasound-beeldvorming van de schildklierklier met I-124 PET. Evaluatie van de toewijzing van knobbeltjes. (FUSION iENA)

3 mei 2017 bijgewerkt door: Jena University Hospital

I-124 PET/US voor benigne schildklieraandoeningen - Geblindeerde, multicentrische beoordeling van augmented schildklieronderzoek versus reguliere schildklierdiagnostiek

Reguliere schildklierdiagnostiek versus uitgebreid schildklieronderzoek met aanvullende I-124 PET/US-fusie voor de toewijzing van metabole en echografische knobbeltjes bij patiënten met goedaardige schildklieraandoeningen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens van patiënten met onduidelijke bevindingen over regulier schildklieronderzoek die in onze instelling aanvullende I-124-PET/US hadden gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met schildklierknobbeltjes,
  • euthyreoïdie
  • Opname >0,5% op Tc-99m-pertechnetaat-scintigrafie

Uitsluitingscriteria:

  • schildkliermedicatie in de afgelopen 6 maanden
  • Jodiumblootstelling in de afgelopen 6 maanden
  • schildklieroperatie of therapie met radioactief jodium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Regelmatig schildklieronderzoek
Nucleaire geneeskunde-artsen evalueren tot 34 gevallen van patiënten die regelmatig schildklierdiagnostiek hebben ondergaan. Gegevens en afbeeldingen van patiëntkenmerken, laboratoriumresultaten, echografieloops en planaire 99mTcO4-scintigrafie worden verstrekt en de artsen wordt gevraagd de functie (hypo-, iso-, hyperfunctioneel) toe te wijzen aan vooraf gedefinieerde schildklierknobbeltjes die zichtbaar zijn op echografie.
Regelmatig schildklieronderzoek en I-124 PET/US
Nucleaire geneeskunde-artsen evalueren tot 34 gevallen van patiënten die regelmatig schildklierdiagnostiek en aanvullende I-124 PET/CT hebben gekregen, gevolgd door I-124 PET/US (toediening van I-124 was geen onderwerp van dit onderzoek). Er worden gegevens en afbeeldingen van patiëntkenmerken, laboratoriumresultaten, echografieloops, planaire 99mTcO4-scintigrafie en I-124 PET/US-loops verstrekt en de artsen wordt gevraagd de functie (hypo-, iso-, hyperfunctioneel) toe te wijzen aan vooraf gedefinieerde schildklierknobbeltjes zichtbaar op echografie.
Ander: Beoordeling van reeds verworven I-124 PET/US
Beoordeling van vooraf verworven I-124 PET/US door beoordeling van anonieme digitale dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toewijzing van metabole-sonografische knobbeltjes
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal correcte toewijzingen van de metabolische functie van elke knobbel wordt voor elke groep afzonderlijk beoordeeld. Er zal een driepuntsschaal worden gebruikt om de functie van de knobbel te beoordelen en de mate van zekerheid van de arts zal worden onderzocht met behulp van een vierpuntsschaal.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jena University Hospital

Medewerkers

GE Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-124-04/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier Ziekten

Klinische onderzoeken op Beoordeling van reeds verworven I-124 PET/US

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren