Fusions-Ultraschall-Bildgebung der Schilddrüse mit I-124-PET. Auswertung der Knotenzuordnung. (FUSION iENA)
3. Mai 2017 aktualisiert von: Jena University Hospital
I-124 PET/US bei benignen Schilddrüsenerkrankungen - Verblindete, multizentrische Bewertung der erweiterten Schilddrüsendiagnostik im Vergleich zur regulären Schilddrüsendiagnostik
Regelmäßige Schilddrüsendiagnostik versus augmentierte Schilddrüsendiagnostik mit zusätzlicher I-124-PET/US-Fusion zur metabolisch-sonographischen Knotenzuordnung bei Patienten mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
- Rekrutierung
- University Hospital Jena
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Kontakt:
- Martin Freesmeyer, Dr.med.
- Telefonnummer: +49 3641 9-329805
- E-Mail: martin.freesmeyer@med.uni-jena.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Daten von Patienten mit unklarem Befund zur regelmäßigen Schilddrüsenuntersuchung, die in unserer Einrichtung zusätzlich I-124-PET/US erhalten hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schilddrüsenknoten,
- Euthyreose
- Aufnahme >0,5% bei Tc-99m-Pertechnetat-Szintigraphie
Ausschlusskriterien:
- Schilddrüsenmedikamente in den letzten 6 Monaten
- Jodbelastung in den letzten 6 Monaten
- Schilddrüsenchirurgie oder Radiojodtherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Regelmäßige Schilddrüsenuntersuchung
Nuklearmediziner werten bis zu 34 Fälle von Patienten aus, die eine regelmäßige Schilddrüsendiagnostik erhalten haben.
Daten und Bilder von Patientenmerkmalen, Laborergebnissen, Ultraschallschleifen und planarer 99mTcO4-Szintigraphie werden bereitgestellt und die Ärzte werden gebeten, die Funktion (hypo-, iso-, hyperfunktionell) vordefinierten, sonographisch sichtbaren Schilddrüsenknoten zuzuordnen.
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Regelmäßige Schilddrüsenuntersuchung und I-124 PET/US
Nuklearmediziner werten bis zu 34 Fälle von Patienten aus, die eine regelmäßige Schilddrüsendiagnostik und zusätzlich I-124 PET/CT, gefolgt von I-124 PET/US erhalten haben (die Verabreichung von I-124 war nicht Gegenstand dieser Studie).
Daten und Bilder von Patientenmerkmalen, Laborergebnissen, Ultraschallschleifen, planare 99mTcO4-Szintigraphie sowie I-124-PET/US-Schleifen werden bereitgestellt und die Ärzte werden gebeten, vordefinierten Schilddrüsenknoten die Funktion (hypo-, iso-, hyperfunktionell) zuzuordnen im Ultraschall sichtbar.
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Bewertung von vorab erworbenem I-124 PET/US durch Überprüfung anonymer digitaler Fallakten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Metabolisch-sonographische Knotenverteilung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Anzahl der korrekten Zuordnungen der Stoffwechselfunktion jedes Knotens wird für jede Gruppe separat bewertet.
Zur Beurteilung der Knötchenfunktion wird eine Drei-Punkte-Skala verwendet und anhand einer Vier-Punkte-Skala wird der Grad der Sicherheit des Arztes untersucht.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-124-04/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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