月経周期における生理学的データ (PDMC)
2018年11月6日 更新者：Ava AG
月経周期全体にわたる生理学的データの変動
研究結果は、月経周期中の心拍数、呼吸、皮膚コンダクタンス反応、睡眠時間、睡眠の質、皮膚灌流などの生理学的パラメータの変化を示唆しています。
最新のフィットネス トラッカーを使用すると、これらのパラメータを便利かつ非侵襲的に記録できます。
本研究は、生理学的パラメータと月経周期、つまり尿排卵検査で測定される排卵と月経の開始との間に相関関係があるかどうかを評価することを目的としています。
データを収集するために、女性は夜間に 2 つのスマートウォッチと 1 枚のスマートシャツを着用します。
3 つのデバイスはすべて、スポーツおよびフィットネス向けに CE 認定を受けています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、20～40歳の健康な非妊娠女性が最大50人含まれる。
説明
包含基準:
- 20～40歳の健康な非妊娠女性（健康ボランティア）
- 定期的なサイクリング (28 日 +/- 2)
- 非ホルモン避妊法が使用されている
- ドイツ語を話す
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 月経周期に影響を与える可能性のある健康関連の問題
- 月経周期または調査された生理学的パラメータに影響を与える可能性のある薬物またはその他の物質の摂取
- タイムゾーン間の頻繁な移動
- 睡眠障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経周期の動態と生理機能の相関関係
時間枠：24日から35日までの1つの月経周期中
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生理学的パラメータの組み合わせ（心拍数、呼吸、皮膚コンダクタンス反応、睡眠時間、睡眠の質、皮膚灌流）と月経周期の動態との相関関係。
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24日から35日までの1つの月経周期中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月6日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Emilia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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