Fysiologiske data i menstruationscyklussen (PDMC)
6. november 2018 opdateret af: Ava AG
Variationer af fysiologiske data gennem menstruationscyklussen
Forskningsresultater tyder på ændringer af fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens, respiration, hudkonduktansrespons, søvnvarighed, søvnkvalitet og hudperfusion under menstruationscyklussen.
De nyeste fitness-trackere gør det nemt og ikke-invasivt at registrere disse parametre.
Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere, om der er en sammenhæng mellem fysiologiske parametre og menstruationscyklussen, dvs. ægløsning målt ved en urinægløsningstest og starten af menstruation.
For at indsamle data vil kvinder bære to smartwatches og en smartshirt om natten.
Alle tre enheder er CE-godkendt til sport og fitness.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Højst 50 raske, 20-40 år gamle, ikke-gravide kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske, ikke-gravide kvinder i alderen 20-40 år (raske frivillige)
- Regelmæssig cykling (28 dage +/- 2)
- Der anvendes ikke-hormonelle præventionsmetoder
- tysktalende
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle sundhedsrelaterede problemer, der kan påvirke menstruationscyklussen
- Ethvert forbrug af medicin eller andre stoffer, der kan påvirke menstruationscyklussen eller nogen af de undersøgte fysiologiske parametre
- Hyppige rejser mellem tidszoner
- Søvnforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem menstruationscyklus dynamik og fysiologi
Tidsramme: I løbet af 1 menstruationscyklus mellem 24 dage og 35 dage
|
Korrelation mellem en kombination af de fysiologiske parametre hjertefrekvens, respiration, hudkonduktansrespons, søvnvarighed, søvnkvalitet og hudperfusion og menstruationscyklusdynamik.
|
I løbet af 1 menstruationscyklus mellem 24 dage og 35 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2017
Først opslået (Faktiske)
25. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Emilia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .