Données physiologiques du cycle menstruel (PDMC)
6 novembre 2018 mis à jour par: Ava AG
Variations des données physiologiques tout au long du cycle menstruel
Les résultats de la recherche suggèrent des changements de paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la respiration, la réponse de la conductance cutanée, la durée du sommeil, la qualité du sommeil et la perfusion cutanée pendant le cycle menstruel.
Les derniers trackers de fitness permettent d'enregistrer ces paramètres de manière pratique et non invasive.
La présente étude vise à évaluer s'il existe une corrélation entre les paramètres physiologiques et le cycle menstruel, c'est-à-dire l'ovulation mesurée par un test d'ovulation urinaire et l'apparition des règles.
Pour collecter des données, les femmes porteront deux montres connectées et une chemise connectée la nuit.
Les trois appareils sont homologués CE pour le sport et le fitness.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un maximum de 50 femmes en bonne santé, âgées de 20 à 40 ans et non enceintes seront incluses dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé non enceintes âgées de 20 à 40 ans (volontaires en bonne santé)
- Cyclisme régulier (28 jours +/- 2)
- Méthodes de contraception non hormonales utilisées
- germanophone
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Tout problème de santé pouvant affecter le cycle menstruel
- Toute consommation de médicaments ou d'autres substances susceptibles d'affecter le cycle menstruel ou l'un des paramètres physiologiques étudiés
- Déplacements fréquents entre les fuseaux horaires
- Troubles du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la dynamique du cycle menstruel et la physiologie
Délai: Pendant 1 cycle menstruel entre 24 jours et 35 jours
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Corrélation entre une combinaison des paramètres physiologiques fréquence cardiaque, respiration, réponse de conductance cutanée, durée du sommeil, qualité du sommeil et perfusion cutanée et dynamique du cycle menstruel.
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Pendant 1 cycle menstruel entre 24 jours et 35 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Emilia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .