Datos Fisiológicos en el Ciclo Menstrual (PDMC)
6 de noviembre de 2018 actualizado por: Ava AG
Variaciones de datos fisiológicos a lo largo del ciclo menstrual
Los resultados de la investigación sugieren cambios en los parámetros fisiológicos, como la frecuencia cardíaca, la respiración, la respuesta de conductancia de la piel, la duración del sueño, la calidad del sueño y la perfusión de la piel durante el ciclo menstrual.
Los últimos rastreadores de actividad física permiten registrar estos parámetros de manera conveniente y no invasiva.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar si existe una correlación entre los parámetros fisiológicos y el ciclo menstrual, es decir, la ovulación medida por una prueba de ovulación en orina y el inicio de la menstruación.
Para recopilar datos, las mujeres usarán dos relojes inteligentes y una camiseta inteligente por la noche.
Los tres dispositivos cuentan con la aprobación CE para deportes y fitness.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio un máximo de 50 mujeres sanas, de 20 a 40 años, no embarazadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas, no embarazadas, de 20 a 40 años (voluntarias sanas)
- Ciclismo regular (28 días +/- 2)
- Métodos anticonceptivos no hormonales utilizados
- Se habla alemán
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema relacionado con la salud que pueda afectar el ciclo menstrual
- Cualquier consumo de medicamentos u otras sustancias que puedan afectar el ciclo menstrual o cualquiera de los parámetros fisiológicos investigados
- Viajes frecuentes entre zonas horarias
- Trastornos del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre la dinámica del ciclo menstrual y la fisiología
Periodo de tiempo: Durante 1 ciclo menstrual entre 24 días y 35 días
|
Correlación entre una combinación de parámetros fisiológicos frecuencia cardíaca, respiración, respuesta de conductancia de la piel, duración del sueño, calidad del sueño y perfusión de la piel y dinámica del ciclo menstrual.
|
Durante 1 ciclo menstrual entre 24 días y 35 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Emilia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .