Dane fizjologiczne w cyklu miesiączkowym (PDMC)
6 listopada 2018 zaktualizowane przez: Ava AG
Zmiany danych fizjologicznych w całym cyklu menstruacyjnym
Wyniki badań sugerują zmiany parametrów fizjologicznych, takich jak częstość akcji serca, oddychanie, odpowiedź przewodnictwa skóry, czas trwania snu, jakość snu i perfuzja skóry podczas cyklu menstruacyjnego.
Najnowsze fitness trackery pozwalają w wygodny i nieinwazyjny sposób rejestrować te parametry.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy istnieje korelacja między parametrami fizjologicznymi a cyklem miesiączkowym, tj. owulacją mierzoną testem owulacyjnym moczu, a początkiem miesiączki.
Aby zebrać dane, kobiety będą nosić dwa smartwatche i smartshirt w nocy.
Wszystkie trzy urządzenia mają certyfikat CE dla sportu i fitnessu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych maksymalnie 50 zdrowych, niebędących w ciąży kobiet w wieku 20-40 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, nieciężarne kobiety w wieku 20-40 lat (zdrowe ochotniczki)
- Regularna jazda na rowerze (28 dni +/- 2)
- Stosowane niehormonalne metody antykoncepcji
- niemieckojęzyczny
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy zdrowotne, które mogą wpływać na cykl menstruacyjny
- Jakiekolwiek spożycie leków lub innych substancji, które mogą wpływać na cykl menstruacyjny lub którykolwiek z badanych parametrów fizjologicznych
- Częste podróże między strefami czasowymi
- Zaburzenia snu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między dynamiką cyklu miesiączkowego a fizjologią
Ramy czasowe: Podczas 1 cyklu miesiączkowego od 24 do 35 dni
|
Korelacja między kombinacją parametrów fizjologicznych, tętna, oddychania, reakcji przewodnictwa skóry, czasu trwania snu, jakości snu i perfuzji skóry oraz dynamiki cyklu miesiączkowego.
|
Podczas 1 cyklu miesiączkowego od 24 do 35 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Emilia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .