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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03128983
월경 주기의 생리학적 데이터 (PDMC)
2018년 11월 6일 업데이트: Ava AG
생리 주기 전반에 걸친 생리학적 데이터의 변화
연구 결과는 월경 주기 동안 심박수, 호흡, 피부 전도 반응, 수면 시간, 수면의 질 및 피부 관류와 같은 생리적 매개변수의 변화를 시사합니다.
최신 피트니스 트래커를 사용하면 이러한 매개변수를 편리하고 비침습적으로 기록할 수 있습니다.
본 연구는 생리학적 변수와 월경 주기, 즉 소변 배란 검사로 측정한 배란과 월경 시작 사이에 상관관계가 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
데이터를 수집하기 위해 여성들은 밤에 두 개의 스마트워치와 스마트셔츠를 착용합니다.
세 가지 장치 모두 스포츠 및 피트니스용으로 CE 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최대 50명의 건강한 20-40세 비임신 여성이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 20~40세의 건강한 비임신 여성(건강한 지원자)
- 일반 사이클링(28일 +/- 2)
- 사용되는 비호르몬 피임법
- 독일어 사용
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 월경 주기에 영향을 미칠 수 있는 모든 건강 관련 문제
- 월경 주기 또는 조사된 생리적 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 기타 물질의 소비
- 시간대 간 빈번한 여행
- 수면 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경주기 역학과 생리학의 상관 관계
기간: 24일에서 35일 사이의 1번의 월경 주기 동안
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심박수, 호흡, 피부 전도 반응, 수면 시간, 수면의 질, 피부 관류 및 월경 주기 역학의 생리적 매개변수 조합 간의 상관관계.
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24일에서 35일 사이의 1번의 월경 주기 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Emilia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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