Fysiologische gegevens in de menstruele cyclus (PDMC)
6 november 2018 bijgewerkt door: Ava AG
Variaties van fysiologische gegevens gedurende de menstruatiecyclus
Onderzoeksresultaten wijzen op veranderingen van fysiologische parameters zoals hartslag, ademhaling, huidgeleidingsreactie, slaapduur, slaapkwaliteit en huidperfusie tijdens de menstruele cyclus.
Met de nieuwste fitnesstrackers kunnen deze parameters gemakkelijk en niet-invasief worden geregistreerd.
De huidige studie heeft tot doel te evalueren of er een correlatie bestaat tussen fysiologische parameters en de menstruatiecyclus, d.w.z. ovulatie zoals gemeten door een urine-ovulatietest en het begin van de menstruatie.
Om data te verzamelen dragen vrouwen 's nachts twee smartwatches en een smartshirt.
Alle drie de apparaten zijn CE-goedgekeurd voor sport en fitness.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen maximaal 50 gezonde, 20-40 jaar oude, niet-zwangere vrouwen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, niet-zwangere vrouwen van 20-40 jaar (gezonde vrijwilligers)
- Regelmatig fietsen (28 dagen +/- 2)
- Niet-hormonale anticonceptiemethoden gebruikt
- Duits sprekend
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Alle gezondheidsgerelateerde problemen die de menstruatiecyclus kunnen beïnvloeden
- Elke consumptie van medicijnen of andere stoffen die de menstruatiecyclus of een van de onderzochte fysiologische parameters kunnen beïnvloeden
- Regelmatig reizen tussen tijdzones
- Slaapstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de dynamiek van de menstruatiecyclus en fysiologie
Tijdsspanne: Gedurende 1 menstruatiecyclus tussen 24 dagen en 35 dagen
|
Correlatie tussen een combinatie van de fysiologische parameters hartslag, ademhaling, respons van huidgeleiding, slaapduur, slaapkwaliteit en huidperfusie en dynamiek van de menstruele cyclus.
|
Gedurende 1 menstruatiecyclus tussen 24 dagen en 35 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Emilia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .