Dados Fisiológicos no Ciclo Menstrual (PDMC)
6 de novembro de 2018 atualizado por: Ava AG
Variações de dados fisiológicos ao longo do ciclo menstrual
Os resultados da pesquisa sugerem alterações de parâmetros fisiológicos como frequência cardíaca, respiração, resposta de condutância da pele, duração do sono, qualidade do sono e perfusão da pele durante o ciclo menstrual.
Os rastreadores de fitness mais recentes permitem o registro conveniente e não invasivo desses parâmetros.
O presente estudo tem como objetivo avaliar se existe uma correlação entre os parâmetros fisiológicos e o ciclo menstrual, ou seja, a ovulação medida por um teste de ovulação na urina e o início da menstruação.
Para coletar dados, as mulheres usarão dois smartwatches e uma smartshirt à noite.
Todos os três dispositivos são aprovados pela CE para esportes e fitness.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um máximo de 50 mulheres saudáveis, de 20 a 40 anos, não grávidas, serão incluídas no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis, não grávidas, de 20 a 40 anos (voluntárias saudáveis)
- Ciclismo regular (28 dias +/- 2)
- Métodos anticoncepcionais não hormonais usados
- de língua alemã
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas relacionados à saúde que possam afetar o ciclo menstrual
- Qualquer consumo de medicamentos ou outras substâncias que possam afetar o ciclo menstrual ou qualquer um dos parâmetros fisiológicos investigados
- Viagens frequentes entre fusos horários
- Distúrbios do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a dinâmica do ciclo menstrual e a fisiologia
Prazo: Durante 1 ciclo menstrual entre 24 dias e 35 dias
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Correlação entre uma combinação dos parâmetros fisiológicos frequência cardíaca, respiração, resposta de condutância da pele, duração do sono, qualidade do sono e perfusão da pele e dinâmica do ciclo menstrual.
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Durante 1 ciclo menstrual entre 24 dias e 35 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Emilia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .