Fysiologiska data i menstruationscykeln (PDMC)
6 november 2018 uppdaterad av: Ava AG
Variationer av fysiologiska data under hela menstruationscykeln
Forskningsresultat tyder på förändringar av fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens, andning, hudkonduktansrespons, sömnlängd, sömnkvalitet och hudperfusion under menstruationscykeln.
De senaste träningsspårarna gör det möjligt att enkelt och icke-invasivt registrera dessa parametrar.
Föreliggande studie syftar till att utvärdera om det finns en korrelation mellan fysiologiska parametrar och menstruationscykeln, dvs ägglossning mätt med ett urinägglossningstest och menstruationsstart.
För att samla in data kommer kvinnor att bära två smartklockor och en smartskjorta på natten.
Alla tre enheterna är CE-godkända för sport och fitness.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Högst 50 friska, 20-40 år gamla, icke-gravida kvinnor kommer att ingå i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, icke-gravida kvinnor i åldern 20-40 år (friska frivilliga)
- Vanlig cykling (28 dagar +/- 2)
- Icke-hormonella preventivmedel används
- tysktalande
- Skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Eventuella hälsorelaterade problem som kan påverka menstruationscykeln
- All konsumtion av medicin eller andra substanser som kan påverka menstruationscykeln eller någon av de undersökta fysiologiska parametrarna
- Frekventa resor mellan tidszoner
- Sömnstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan menstruationscykelns dynamik och fysiologi
Tidsram: Under 1 menstruationscykel mellan 24 dagar och 35 dagar
|
Korrelation mellan en kombination av de fysiologiska parametrarna hjärtfrekvens, andning, hudkonduktansrespons, sömnlängd, sömnkvalitet och hudperfusion och menstruationscykeldynamik.
|
Under 1 menstruationscykel mellan 24 dagar och 35 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Första postat (Faktisk)
25 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Emilia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .