Fiziológiai adatok a menstruációs ciklusban (PDMC)
2018. november 6. frissítette: Ava AG
A fiziológiai adatok változásai a menstruációs ciklus során
A kutatási eredmények azt sugallják, hogy a menstruációs ciklus során megváltoznak a fiziológiai paraméterek, mint például a pulzusszám, a légzés, a bőrvezetési reakció, az alvás időtartama, az alvás minősége és a bőr perfúziója.
A legújabb fitneszkövetők lehetővé teszik ezen paraméterek kényelmes és non-invazív rögzítését.
Jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy van-e összefüggés a fiziológiai paraméterek és a menstruációs ciklus, azaz a vizelet ovulációs teszttel mért ovuláció és a menstruáció kezdete között.
Az adatgyűjtéshez a nők éjszaka két okosórát és egy okospólót viselnek.
Mindhárom eszköz CE-jóváhagyással rendelkezik sportoláshoz és fitneszhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Maximum 50 egészséges, 20-40 éves, nem terhes nőt vonnak be a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 20-40 éves nem terhes nők (egészséges önkéntesek)
- Rendszeres kerékpározás (28 nap +/- 2)
- Használt nem hormonális fogamzásgátló módszerek
- németül beszélő
- A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészséggel kapcsolatos probléma, amely befolyásolhatja a menstruációs ciklust
- Bármilyen gyógyszer vagy egyéb anyag fogyasztása, amely befolyásolhatja a menstruációs ciklust vagy a vizsgált élettani paraméterek bármelyikét
- Gyakori utazás az időzónák között
- Alvászavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a menstruációs ciklus dinamikája és a fiziológia között
Időkeret: 1 menstruációs ciklus alatt, 24 nap és 35 nap között
|
Összefüggés a szívritmus, a légzés, a bőrvezetési reakció, az alvás időtartama, az alvás minősége, valamint a bőr perfúziója és a menstruációs ciklus dinamikája fiziológiai paraméterei között.
|
1 menstruációs ciklus alatt, 24 nap és 35 nap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Emilia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .