Fysiologiske data i menstruasjonssyklusen (PDMC)
6. november 2018 oppdatert av: Ava AG
Variasjoner av fysiologiske data gjennom menstruasjonssyklusen
Forskningsresultater tyder på endringer i fysiologiske parametere som hjertefrekvens, respirasjon, hudkonduktansrespons, søvnvarighet, søvnkvalitet og hudperfusjon under menstruasjonssyklusen.
De nyeste treningssporerne lar deg enkelt og ikke-invasivt registrere disse parametrene.
Denne studien tar sikte på å evaluere om det er en korrelasjon mellom fysiologiske parametere og menstruasjonssyklusen, dvs. eggløsning målt ved en eggløsningstest i urin og begynnelsen av menstruasjonen.
For å samle inn data vil kvinner bruke to smartklokker og en smartskjorte om natten.
Alle tre enhetene er CE-godkjent for sport og trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Maksimalt 50 friske, 20-40 år gamle, ikke-gravide kvinner vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, ikke-gravide kvinner i alderen 20-40 år (friske frivillige)
- Vanlig sykling (28 dager +/- 2)
- Ikke-hormonelle prevensjonsmetoder brukt
- tysktalende
- Skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle helserelaterte problemer som kan påvirke menstruasjonssyklusen
- Ethvert inntak av medisiner eller andre stoffer som kan påvirke menstruasjonssyklusen eller noen av de fysiologiske parametrene som er undersøkt
- Hyppige reiser mellom tidssoner
- Søvnforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom menstruasjonssyklusdynamikk og fysiologi
Tidsramme: I løpet av 1 menstruasjonssyklus mellom 24 dager og 35 dager
|
Korrelasjon mellom en kombinasjon av de fysiologiske parameterne hjertefrekvens, respirasjon, hudkonduktansrespons, søvnvarighet, søvnkvalitet og hudperfusjon og menstruasjonssyklusdynamikk.
|
I løpet av 1 menstruasjonssyklus mellom 24 dager og 35 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Emilia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .