Physiologische Daten im Menstruationszyklus (PDMC)
6. November 2018 aktualisiert von: Ava AG
Variationen physiologischer Daten während des Menstruationszyklus
Forschungsergebnisse deuten auf Veränderungen physiologischer Parameter wie Herzfrequenz, Atmung, Hautleitfähigkeit, Schlafdauer, Schlafqualität und Hautdurchblutung während des Menstruationszyklus hin.
Neueste Fitness-Tracker ermöglichen eine komfortable und nicht-invasive Aufzeichnung dieser Parameter.
Die vorliegende Studie soll untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen physiologischen Parametern und dem Menstruationszyklus besteht, d. h. dem Eisprung, der durch einen Urin-Ovulationstest gemessen wird, und dem Einsetzen der Menstruation.
Um Daten zu sammeln, tragen Frauen nachts zwei Smartwatches und ein Smartshirt.
Alle drei Geräte sind CE-geprüft für Sport und Fitness.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden maximal 50 gesunde, 20–40 Jahre alte, nicht schwangere Frauen einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, nicht schwangere Frauen im Alter von 20–40 Jahren (gesunde Freiwillige)
- Regelmäßiges Radfahren (28 Tage +/- 2)
- Es werden nicht-hormonelle Verhütungsmethoden eingesetzt
- Deutschsprachig
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Alle gesundheitlichen Probleme, die den Menstruationszyklus beeinflussen können
- Jegliche Einnahme von Medikamenten oder anderen Substanzen, die den Menstruationszyklus oder einen der untersuchten physiologischen Parameter beeinflussen können
- Häufiges Reisen zwischen Zeitzonen
- Schlafstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Menstruationszyklusdynamik und Physiologie
Zeitfenster: Während eines Menstruationszyklus zwischen 24 und 35 Tagen
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Korrelation zwischen einer Kombination der physiologischen Parameter Herzfrequenz, Atmung, Hautleitfähigkeitsreaktion, Schlafdauer, Schlafqualität und Hautperfusion sowie der Dynamik des Menstruationszyklus.
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Während eines Menstruationszyklus zwischen 24 und 35 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Emilia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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