- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03128983
Fysiologiset tiedot kuukautiskierrosta (PDMC)
tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ava AG
Fysiologisten tietojen vaihtelut koko kuukautiskierron aikana
Tutkimustulokset viittaavat fysiologisten parametrien, kuten sykkeen, hengityksen, ihon johtavuusvasteen, unen keston, unen laadun ja ihon perfuusion muutoksiin kuukautiskierron aikana.
Uusimmat kuntoseurantalaitteet mahdollistavat näiden parametrien tallentamisen kätevästi ja ei-invasiivisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko fysiologisten parametrien ja kuukautiskierron eli virtsan ovulaatiotestillä mitatun ovulaation ja kuukautisten alkamisen välillä korrelaatiota.
Tietojen keräämiseksi naiset käyttävät kahta älykelloa ja älypaitaa yöllä.
Kaikki kolme laitetta ovat CE-hyväksyttyjä urheiluun ja kuntoiluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 50 tervettä, 20-40-vuotiasta, ei-raskaana olevaa naista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, ei-raskaana olevat 20-40-vuotiaat naiset (terveet vapaaehtoiset)
- Säännöllinen pyöräily (28 päivää +/- 2)
- Käytetyt ei-hormonaaliset ehkäisymenetelmät
- saksankielinen
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki terveyteen liittyvät ongelmat, jotka voivat vaikuttaa kuukautiskiertoon
- Kaikki lääkkeiden tai muiden aineiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kuukautiskiertoon tai mihin tahansa tutkittuun fysiologiseen parametriin
- Toistuva matkustaminen aikavyöhykkeiden välillä
- Unihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskierron dynamiikan ja fysiologian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 kuukautiskierron aikana 24 päivän ja 35 päivän välillä
|
Fysiologisten parametrien syke, hengitys, ihon johtavuusvasteen, unen keston, unen laadun sekä ihon perfuusion ja kuukautiskierron dynamiikan välinen korrelaatio.
|
1 kuukautiskierron aikana 24 päivän ja 35 päivän välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emilia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .