月经周期中的生理数据 (PDMC)
2018年11月6日 更新者：Ava AG
整个月经周期的生理数据变化
研究结果表明生理参数如心率、呼吸、皮肤电导反应、睡眠持续时间、睡眠质量和皮肤灌注在月经周期中发生变化。
最新的健身追踪器可以方便且无创地记录这些参数。
本研究旨在评估生理参数与月经周期之间是否存在相关性，即通过尿液排卵测试测量的排卵与月经开始。
为了收集数据，女性将在晚上佩戴两块智能手表和一件智能衬衫。
这三款设备均通过了 CE 认证，可用于运动和健身。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
最多 50 名 20-40 岁的健康未怀孕女性将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 20-40岁健康未怀孕女性（健康志愿者）
- 定期骑自行车（28 天 +/- 2）
- 使用的非激素避孕方法
- 讲德语的
- 参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 任何可能影响月经周期的健康相关问题
- 任何可能影响月经周期或任何调查的生理参数的药物或其他物质的消耗
- 经常在时区之间旅行
- 睡眠障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
月经周期动力学与生理学之间的相关性
大体时间：在 24 天到 35 天之间的 1 个月经周期内
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心率、呼吸、皮肤电导反应、睡眠持续时间、睡眠质量和皮肤灌注以及月经周期动态等生理参数组合之间的相关性。
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在 24 天到 35 天之间的 1 个月经周期内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月6日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Emilia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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