Dati fisiologici nel ciclo mestruale (PDMC)
6 novembre 2018 aggiornato da: Ava AG
Variazioni dei dati fisiologici durante il ciclo mestruale
I risultati della ricerca suggeriscono cambiamenti di parametri fisiologici come frequenza cardiaca, respirazione, risposta di conduttanza cutanea, durata del sonno, qualità del sonno e perfusione cutanea durante il ciclo mestruale.
Gli ultimi fitness tracker consentono di registrare comodamente e in modo non invasivo questi parametri.
Il presente studio mira a valutare se esiste una correlazione tra i parametri fisiologici e il ciclo mestruale, ovvero l'ovulazione misurata da un test di ovulazione delle urine e l'inizio delle mestruazioni.
Per raccogliere dati le donne indosseranno di notte due smartwatch e una smartshirt.
Tutti e tre i dispositivi sono approvati CE per lo sport e il fitness.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno incluse nello studio un massimo di 50 donne sane, di età compresa tra 20 e 40 anni, non gravide.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane, non gravide di età compresa tra 20 e 40 anni (volontari sani)
- Ciclismo regolare (28 giorni +/- 2)
- Metodi contraccettivi non ormonali utilizzati
- di lingua tedesca
- Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Eventuali problemi di salute che possono influenzare il ciclo mestruale
- Qualsiasi consumo di farmaci o altre sostanze che possono influenzare il ciclo mestruale o uno qualsiasi dei parametri fisiologici indagati
- Viaggi frequenti tra fusi orari
- Disturbi del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra dinamica del ciclo mestruale e fisiologia
Lasso di tempo: Durante 1 ciclo mestruale tra 24 giorni e 35 giorni
|
Correlazione tra una combinazione di parametri fisiologici frequenza cardiaca, respirazione, risposta di conduttanza cutanea, durata del sonno, qualità del sonno e perfusione cutanea e dinamica del ciclo mestruale.
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Durante 1 ciclo mestruale tra 24 giorni e 35 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Emilia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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