Fyziologické údaje v menstruačním cyklu (PDMC)
6. listopadu 2018 aktualizováno: Ava AG
Variace fyziologických dat v průběhu menstruačního cyklu
Výsledky výzkumu naznačují změny fyziologických parametrů, jako je srdeční frekvence, dýchání, kožní vodivostní reakce, délka spánku, kvalita spánku a prokrvení pokožky během menstruačního cyklu.
Nejnovější fitness trackery umožňují pohodlně a neinvazivně zaznamenávat tyto parametry.
Předkládaná studie si klade za cíl vyhodnotit, zda existuje korelace mezi fyziologickými parametry a menstruačním cyklem, tj. ovulací měřenou ovulačním testem moči a nástupem menstruace.
Ke sběru dat budou ženy v noci nosit dvě chytré hodinky a triko.
Všechna tři zařízení jsou schválena CE pro sport a fitness.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zařazeno maximálně 50 zdravých, 20-40 letých, netěhotných žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé, netěhotné ženy ve věku 20-40 let (zdravé dobrovolnice)
- Pravidelná jízda na kole (28 dní +/- 2)
- Používané metody nehormonální antikoncepce
- německy mluvící
- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zdravotní problémy, které mohou ovlivnit menstruační cyklus
- Jakákoli konzumace léků nebo jiných látek, které mohou ovlivnit menstruační cyklus nebo kterýkoli ze zkoumaných fyziologických parametrů
- Časté cestování mezi časovými pásmy
- Poruchy spánku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi dynamikou menstruačního cyklu a fyziologií
Časové okno: Během 1 menstruačního cyklu mezi 24 dny a 35 dny
|
Korelace mezi kombinací fyziologických parametrů srdeční frekvence, dýchání, kožní vodivostní odezva, délka spánku, kvalita spánku a prokrvení kůže a dynamika menstruačního cyklu.
|
Během 1 menstruačního cyklu mezi 24 dny a 35 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Emilia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .