Физиологические данные в менструальном цикле (PDMC)
6 ноября 2018 г. обновлено: Ava AG
Вариации физиологических данных в течение менструального цикла
Результаты исследований предполагают изменения физиологических параметров, таких как частота сердечных сокращений, дыхание, кожная проводимость, продолжительность сна, качество сна и перфузия кожи во время менструального цикла.
Последние фитнес-трекеры позволяют удобно и неинвазивно записывать эти параметры.
Настоящее исследование направлено на оценку того, существует ли корреляция между физиологическими параметрами и менструальным циклом, т. е. овуляцией, измеренной с помощью теста на овуляцию мочи, и началом менструации.
Для сбора данных женщины будут носить ночью два смарт-часы и смарт-рубашку.
Все три устройства одобрены CE для занятий спортом и фитнесом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будет включено не более 50 здоровых небеременных женщин в возрасте от 20 до 40 лет.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые небеременные женщины в возрасте 20-40 лет (здоровые добровольцы)
- Регулярная езда на велосипеде (28 дней +/- 2)
- Используемые негормональные методы контрацепции
- немецкоязычный
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Любые проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на менструальный цикл
- Любое потребление лекарств или других веществ, которые могут повлиять на менструальный цикл или любой из исследуемых физиологических параметров.
- частые поездки между часовыми поясами
- Нарушения сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между динамикой менструального цикла и физиологией
Временное ограничение: В течение 1 менструального цикла между 24 и 35 днями
|
Корреляция между сочетанием физиологических показателей частоты сердечных сокращений, дыхания, кожной проводимости, продолжительности сна, качества сна и динамики перфузии кожи и менструального цикла.
|
В течение 1 менструального цикла между 24 и 35 днями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Emilia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .