分娩中の硬膜外麻酔の失敗: 危険因子と結果の評価
分娩中の硬膜外麻酔の失敗: 危険因子の評価と分娩、母体、胎児への影響
硬膜外鎮痛を希望する女性は、処置の開始前に乳酸リンゲル液の静脈内注入をボーラス投与されます。 18 ゲージの Tuohy 針と 3 つの側方開口部を備えた先端が閉じた透明なカテーテル (Portex、Smith Medical、Hythe、UK) を座位または側臥位で使用し、空気抵抗を減少させる技術を使用しました。 硬膜外カテーテルは硬膜外腔の内側 5 ～ 6 cm に挿入されます。 ２％リドカイン２ｍｌの試験用量を開始し、続いて０．２５％ブピバカイン１０ｍｌの負荷用量を投与した。 鎮痛は、0.125% ブピバカインとフェンタニル 2 μg/ml を使用し、持続硬膜外注入 (基礎速度 8 ml/h) および患者制御のボーラス投与 (各 3 ml) による患者制御の硬膜外鎮痛を使用して、分娩および分娩の間確立および維持されます。 20分のロックアウト間隔で、出産まで同じボーラス用量で継続されました。
痛みは、負荷投与前、投与後 15 分および 30 分に 0 ～ 10 cm の視覚的アナログスケール (VAS) を使用して評価され、その後出産まで 1 時間ごとに評価されました。 VAS スコアの評価は、特に収縮に起因する腹痛または背中の痛みに基づいていました。
調査の概要
詳細な説明
硬膜外鎮痛を希望する女性は、処置の開始前に乳酸リンゲル液の静脈内注入をボーラス投与されます。 18 ゲージの Tuohy 針と 3 つの側方開口部を備えた先端が閉じた透明なカテーテル (Portex、Smith Medical、Hythe、UK) を座位または側臥位で使用し、空気抵抗を減少させる技術を使用しました。 硬膜外カテーテルは硬膜外腔の内側 5 ～ 6 cm に挿入されます。 ２％リドカイン２ｍｌの試験用量を開始し、続いて０．２５％ブピバカイン１０ｍｌの負荷用量を投与した。 鎮痛は、0.125% ブピバカインとフェンタニル 2 μg/ml を使用し、持続硬膜外注入 (基礎速度 8 ml/h) および患者制御のボーラス投与 (各 3 ml) による患者制御の硬膜外鎮痛を使用して、分娩および分娩の間確立および維持されます。 20分のロックアウト間隔で、出産まで同じボーラス用量で継続されました。
痛みは、負荷投与前、投与後 15 分および 30 分に 0 ～ 10 cm の視覚的アナログスケール (VAS) を使用して評価され、その後出産まで 1 時間ごとに評価されました。 VAS スコアの評価は、特に収縮に起因する腹痛または背中の痛みに基づいていました。 硬膜外麻酔の失敗は、最後の試み後に負荷量を投与してから 30 分後の VAS スコア ≥5 と定義されます。 30 分で VAS ≧ 5 または硬膜穿刺により試みが繰り返された女性、またはカテーテルの再配置が必要で、その後の痛みの軽減が VAS スコア < 5 として表された女性は、硬膜外手術失敗とはみなされませんでした。 VAS スコアは、ブロックを実施した麻酔科医ではなく、産科医によって評価されます。 さらに、子宮頸部の拡張と児頭位置を評価するための分娩内膣検査も、経験豊富な産科医によって実施されました。
研究の一環として、出産の翌朝、女性の満足度を 1 ～ 5 の満足度スケールを使用して評価しました。スコア 1 は非常に満足していないことに相当し、スコア 5 は非常に満足していることに相当します。 満足度評価の前に、参加に同意した女性全員がインフォームドコンセントに署名し、参加者の医療カルテから関連データが収集されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- 募集
- Ahmed Maged
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コンタクト：
- Ahmed Maged, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠34週以上
- 分娩中に硬膜外鎮痛を受けている、
除外基準:
- 計画的に帝王切開で出産した女性は、
- 子宮内胎児死亡
- 非頂点プレゼンテーション
- 硬膜外挿入後 30 分以内に出産される
- 硬膜外鎮痛の禁忌（すなわち、血小板減少症<100,000細胞/μl、低分子量ヘパリンまたは未分画ヘパリンによる継続的な血栓予防、針穿刺部位の菌血症または感染症）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硬膜外麻酔の成功
最後の試行後に負荷量を投与してから 30 分後の VAS スコア <5 と定義されます。
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硬膜外鎮痛を希望する女性には、処置の開始前に乳酸リンゲル液の静脈内注入がボーラス投与されました。
18 ゲージの Tuohy 針と 3 つの側方開口部を備えた先端が閉じた透明なカテーテルを座位または側臥位で使用し、空気抵抗を減少させる技術を使用しました。
硬膜外カテーテルは、硬膜外腔の内側 5 ～ 6 cm に日常的に挿入されました。
２％リドカイン２ｍｌの試験用量を開始し、続いて０．２５％ブピバカイン１０ｍｌの負荷用量を開始した。
鎮痛は、0.125% ブピバカインとフェンタニル 2 μg/ml を使用し、持続硬膜外注入 (基礎速度 8 ml/h) および 20 分ロックでの患者制御のボーラス投与 (各 3 ml) による患者制御の硬膜外鎮痛法を使用して分娩中維持されます。 -アウト間隔
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アクティブコンパレータ：硬膜外麻酔の失敗
最後の試行後に負荷量を投与してから 30 分後の VAS スコア ≥5 と定義されます。
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硬膜外鎮痛を希望する女性には、処置の開始前に乳酸リンゲル液の静脈内注入がボーラス投与されました。
18 ゲージの Tuohy 針と 3 つの側方開口部を備えた先端が閉じた透明なカテーテルを座位または側臥位で使用し、空気抵抗を減少させる技術を使用しました。
硬膜外カテーテルは、硬膜外腔の内側 5 ～ 6 cm に日常的に挿入されました。
２％リドカイン２ｍｌの試験用量を開始し、続いて０．２５％ブピバカイン１０ｍｌの負荷用量を開始した。
鎮痛は、0.125% ブピバカインとフェンタニル 2 μg/ml を使用し、持続硬膜外注入 (基礎速度 8 ml/h) および 20 分ロックでの患者制御のボーラス投与 (各 3 ml) による患者制御の硬膜外鎮痛法を使用して分娩中維持されます。 -アウト間隔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩の第一段階の期間
時間枠：子宮頸管拡張の開始から子宮頸管完全拡張まで
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硬膜外麻酔の成功と失敗が分娩第 1 期の期間に及ぼす影響 (負荷量投与前、15 分後、30 分後、分娩まで 1 時間ごとに評価)
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子宮頸管拡張の開始から子宮頸管完全拡張まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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