분만 중 경막 외 마취 실패 : 위험 요인 및 결과 평가
분만 중 경막 외 마취 실패 : 위험 요인 평가 및 분만, 산모 및 태아 결과에 미치는 영향
경막외 진통제를 요청하는 여성은 절차를 시작하기 전에 락티드 링거액을 정맥 내로 주입합니다. 18 게이지 Tuohy 바늘과 3개의 측면 오리피스가 있는 끝이 닫힌 투명 카테터(Portex, Smith Medical, Hythe, UK)를 앉은 자세 또는 옆 자세에서 공기 저항 상실 기법과 함께 사용했습니다. 경막외 카테터는 경막외 공간 내부 5-6cm에 삽입됩니다. 리도카인 2% 2ml의 테스트 용량이 개시된 후 부하 용량 10ml의 부피바카인 0.25%가 뒤따랐다. 지속적인 경막외 주입(8 ml/h 기저 속도) 및 환자 제어 볼루스(각각 3 ml)를 통해 환자 제어 경막외 진통제와 함께 펜타닐 2 μg/ml이 포함된 0.125% 부피바카인을 사용하여 분만 및 분만 동안 진통이 확립되고 유지됩니다. 20분 잠금 간격으로 분만까지 동일한 일시 투여량으로 계속 투여했습니다.
통증은 부하 용량 투여 전, 투여 후 15분 및 30분 후에 0-10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 후 분만까지 매시간 평가했습니다. VAS 점수 평가는 특히 수축으로 인한 복부 또는 허리 통증을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
경막외 진통제를 요청하는 여성은 절차를 시작하기 전에 락티드 링거액을 정맥 내로 주입합니다. 18 게이지 Tuohy 바늘과 3개의 측면 오리피스가 있는 끝이 닫힌 투명 카테터(Portex, Smith Medical, Hythe, UK)를 앉은 자세 또는 옆 자세에서 공기 저항 상실 기법과 함께 사용했습니다. 경막외 카테터는 경막외 공간 내부 5-6cm에 삽입됩니다. 리도카인 2% 2ml의 테스트 용량이 개시된 후 부하 용량 10ml의 부피바카인 0.25%가 뒤따랐다. 지속적인 경막외 주입(8 ml/h 기저 속도) 및 환자 제어 볼루스(각각 3 ml)를 통해 환자 제어 경막외 진통제와 함께 펜타닐 2 μg/ml이 포함된 0.125% 부피바카인을 사용하여 분만 및 분만 동안 진통이 확립되고 유지됩니다. 20분 잠금 간격으로 분만까지 동일한 일시 투여량으로 계속 투여했습니다.
통증은 부하 용량 투여 전, 투여 후 15분 및 30분 후에 0-10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 후 분만까지 매시간 평가했습니다. VAS 점수 평가는 특히 수축으로 인한 복부 또는 허리 통증을 기반으로 합니다. 실패한 경막외는 마지막 시도 후 주어진 부하 용량 30분 후 VAS 점수 ≥5로 정의됩니다. 30분에 VAS ≥5 또는 경막 천자로 인해 반복적으로 시도했거나 카테터의 위치 변경이 필요하여 VAS 점수 <5로 표시되는 후속 통증 완화를 초래한 여성은 경막외 천자 실패로 간주되지 않았습니다. VAS 점수는 차단을 시행한 마취의가 아닌 산부인과 의사가 평가합니다. 또한, 자궁경부 확장 및 태아 머리 위치를 평가하기 위한 분만 중 질 검사도 숙련된 산부인과 의사에 의해 수행되었습니다.
연구의 일환으로 여성의 만족도는 출산 후 아침에 1-5점의 만족도 척도를 사용하여 평가되었으며, 1점은 매우 불만족에 해당하고 5점은 매우 만족에 해당합니다. 만족도 평가 전에 참여에 동의한 모든 여성들은 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참여자의 의료 차트에서 관련 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- 모병
- Ahmed Maged
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연락하다:
- Ahmed Maged, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 34주 이상
- 분만 중 경막 외 진통제를 받고,
제외 기준:
- 제왕절개를 계획한 여성,
- 자궁 내 태아 사망
- 비정점 프리젠테이션
- 경막외 삽입 후 30분 이내에 전달됨
- 경막외 진통에 대한 금기(즉, 혈소판감소증 <100,000 cells/μl, 저분자량 헤파린 또는 비분획 헤파린으로 진행 중인 혈전 예방, 바늘 천자 부위의 균혈증 또는 감염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 성공적인 경막외 마취
VAS 점수 <5, 마지막 시도 후 주어진 부하 용량 후 30분으로 정의됩니다.
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경막외 진통을 요청한 여성은 절차를 시작하기 전에 락티드 링거액을 정맥내로 주입했습니다.
18 게이지 Tuohy 바늘과 3개의 측면 오리피스가 있는 폐쇄형 투명 카테터를 앉은 자세 또는 측면 자세에서 공기 저항 상실 기법과 함께 사용했습니다.
경막외 카테터는 일상적으로 경막외 공간 내부 5-6cm에 삽입되었습니다.
리도카인 2% 2ml의 시험 용량을 시작한 후 부하 용량 10ml의 부피바카인 0.25%를 주입했습니다.
지속적인 경막외 주입(8 ml/h 기저 속도) 및 20-minlock이 포함된 환자 제어 볼루스(각각 3 ml)를 통해 환자 제어 경막외 진통과 함께 펜타닐 2 μg/ml을 포함하는 0.125% 부피바카인을 사용하여 분만 내내 진통이 유지됩니다. -아웃 간격
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활성 비교기: 실패한 경막외 마취
VAS 점수 ≥5, 마지막 시도 후 주어진 부하 용량 후 30분으로 정의됩니다.
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경막외 진통을 요청한 여성은 절차를 시작하기 전에 락티드 링거액을 정맥내로 주입했습니다.
18 게이지 Tuohy 바늘과 3개의 측면 오리피스가 있는 폐쇄형 투명 카테터를 앉은 자세 또는 측면 자세에서 공기 저항 상실 기법과 함께 사용했습니다.
경막외 카테터는 일상적으로 경막외 공간 내부 5-6cm에 삽입되었습니다.
리도카인 2% 2ml의 시험 용량을 시작한 후 부하 용량 10ml의 부피바카인 0.25%를 주입했습니다.
지속적인 경막외 주입(8 ml/h 기저 속도) 및 20-minlock이 포함된 환자 제어 볼루스(각각 3 ml)를 통해 환자 제어 경막외 진통과 함께 펜타닐 2 μg/ml을 포함하는 0.125% 부피바카인을 사용하여 분만 내내 진통이 유지됩니다. -아웃 간격
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동의 첫 번째 단계 기간
기간: 자궁경부 확장 시작부터 전체 자궁경부 확장까지
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분만의 첫 단계 기간에 대한 경막외 투여의 성공 및 실패의 영향(..부하 용량 투여 전, 투여 후 15분 및 30분 후 분만까지 매시간 평가..)
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자궁경부 확장 시작부터 전체 자궁경부 확장까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 168
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경막 외 마취에 대한 임상 시험
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Marmara University모병