Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäonnistunut epiduraalianestesia synnytyksen aikana: riskitekijöiden ja tulosten arviointi

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Epäonnistunut epiduraalianestesia synnytyksen aikana: riskitekijöiden arviointi ja vaikutus synnytykseen, äidin ja sikiön tuloksiin

Naiset, jotka hakevat epiduraalikipua, saavat boluksena suonensisäisenä infuusiona Ringerin laktaattiliuosta ennen toimenpiteen aloittamista. 18 gaugen Tuohy-neulaa ja suljettukärkistä kirkasta katetria, jossa oli kolme lateraalista aukkoa (Portex, Smith Medical, Hythe, UK) käytettiin istuma- tai sivuasennossa ilman vastustuskyvyn menetystekniikalla. Epiduraalikatetrit asetetaan 5-6 cm epiduraalitilaan. Aloitetaan 2 ml:n testiannos 2 % lidokaiinia ja sen jälkeen 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Analgesia saadaan aikaan ja sitä ylläpidetään koko synnytyksen ja synnytyksen ajan käyttämällä 0,125 % bupivakaiinia ja fentanyyliä 2 μg/ml potilaskontrolloidulla epiduraalikivulla jatkuvalla epiduraaliinfuusiolla (8 ml/h perusnopeus) ja potilaan kontrolloimilla boluksilla (kukin 3 ml) 20 minuutin väliajoin, jatkettiin samalla bolusannoksella synnytykseen asti.

Kipu arvioitiin käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ennen latausannosta, 15 ja 30 minuuttia sen jälkeen, mitä seurasi tuntiarviointi synnytykseen asti. VAS-pisteiden arviointi perustui nimenomaan supistuksista johtuvaan vatsa- tai selkäkipuun

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, jotka hakevat epiduraalikipua, saavat boluksena suonensisäisenä infuusiona Ringerin laktaattiliuosta ennen toimenpiteen aloittamista. 18 gaugen Tuohy-neulaa ja suljettukärkistä kirkasta katetria, jossa oli kolme lateraalista aukkoa (Portex, Smith Medical, Hythe, UK) käytettiin istuma- tai sivuasennossa ilman vastustuskyvyn menetystekniikalla. Epiduraalikatetrit asetetaan 5-6 cm epiduraalitilaan. Aloitetaan 2 ml:n testiannos 2 % lidokaiinia ja sen jälkeen 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Analgesia saadaan aikaan ja sitä ylläpidetään koko synnytyksen ja synnytyksen ajan käyttämällä 0,125 % bupivakaiinia ja fentanyyliä 2 μg/ml potilaskontrolloidulla epiduraalikivulla jatkuvalla epiduraaliinfuusiolla (8 ml/h perusnopeus) ja potilaan kontrolloimilla boluksilla (kukin 3 ml) 20 minuutin väliajoin, jatkettiin samalla bolusannoksella synnytykseen asti.

Kipu arvioitiin käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ennen latausannosta, 15 ja 30 minuuttia sen jälkeen, mitä seurasi tuntiarviointi synnytykseen asti. VAS-pisteiden arviointi perustui nimenomaan supistuksista johtuvaan vatsa- tai selkäkipuun. Epäonnistunut epiduraali määritellään VAS-pisteeksi ≥5, 30 minuuttia kyllästysannoksen jälkeen, annettu viimeisen yrityksen jälkeen. Naisilla, joilla oli toistuva yritys VAS:n ≥5 takia 30 minuutin kohdalla tai duraalipunktion vuoksi tai jotka vaativat katetrin uudelleen sijoittamista, mikä johti myöhempään kivunlievitykseen ilmaistuna VAS-pistemääränä <5, ei katsottu saaneen epäonnistunutta epiduraalia. VAS-pistemäärän arvioi synnytyslääkäri, ei lohkon suorittanut anestesiologi. Lisäksi kokenut synnytyslääkäri teki myös synnytyksen emätintutkimukset kohdunkaulan laajenemisen ja sikiön pään aseman arvioimiseksi.

Osana tutkimusta naisten tyytyväisyyttä arvioitiin synnytystä seuraavana aamuna tyytyväisyysasteikolla 1-5, jossa arvosana 1 vastasi erittäin tyytymätöntä ja pistemäärä 5 erittäin tyytyväisyyttä. Ennen tyytyväisyysarviointia kaikki osallistumiseen suostuneet naiset allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja sitten asiaankuuluvat tiedot kerättiin osallistujien lääketieteellisistä kartoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12151
        • Rekrytointi
        • Ahmed Maged
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Maged, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥34 raskausviikkoa
  • epiduraalikivun saaminen synnytyksen aikana,

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille oli suunniteltu keisarileikkaus,
  • kohdunsisäinen sikiön kuolema
  • ei-vertex-esitys
  • toimitetaan alle 30 minuutin kuluttua epiduraalista
  • epiduraalisen analgesian vasta-aihe (eli trombosytopenia <100 000 solua/μl, meneillään oleva trombosytopylaksi pienimolekyylipainoisella tai fraktioimattomalla hepariinilla ja bakteremia tai infektio neulanpistokohdassa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Onnistunut epiduraalipuudutus
Se määritellään VAS-pisteeksi <5, 30 minuuttia latausannoksen jälkeen, annettu viimeisen yrityksen jälkeen.
Naiset, jotka pyysivät epiduraalikipua, saivat boluksena laskimonsisäisenä infuusiona Ringerin laktaattiliuosta ennen toimenpiteen aloittamista. 18 gaugen Tuohy-neulaa ja suljettukärkistä kirkasta katetria, jossa oli kolme lateraalista aukkoa, käytettiin istuma- tai sivuasennossa ilman vastustuskyvyn menetystekniikalla. Epiduraalikatetrit asetettiin rutiininomaisesti 5-6 cm epiduraalitilaan. Aloitettiin 2 ml:n testiannos 2 % lidokaiinia ja sen jälkeen 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Kivunlievitystä ylläpidetään koko synnytyksen ajan käyttämällä 0,125 % bupivakaiinia ja fentanyyliä 2 μg/ml potilasohjatulla epiduraalikivulla jatkuvalla epiduraali-infuusiolla (8 ml/h perusnopeus) ja potilaan kontrolloimilla boluksilla (kukin 3 ml) 20 minuutin lukituksella -ulosvälit
Active Comparator: Epiduraalipuudutus epäonnistui
Se määritellään VAS-pisteeksi ≥ 5, 30 minuuttia latausannoksen jälkeen, annettu viimeisen yrityksen jälkeen.
Naiset, jotka pyysivät epiduraalikipua, saivat boluksena laskimonsisäisenä infuusiona Ringerin laktaattiliuosta ennen toimenpiteen aloittamista. 18 gaugen Tuohy-neulaa ja suljettukärkistä kirkasta katetria, jossa oli kolme lateraalista aukkoa, käytettiin istuma- tai sivuasennossa ilman vastustuskyvyn menetystekniikalla. Epiduraalikatetrit asetettiin rutiininomaisesti 5-6 cm epiduraalitilaan. Aloitettiin 2 ml:n testiannos 2 % lidokaiinia ja sen jälkeen 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Kivunlievitystä ylläpidetään koko synnytyksen ajan käyttämällä 0,125 % bupivakaiinia ja fentanyyliä 2 μg/ml potilasohjatulla epiduraalikivulla jatkuvalla epiduraali-infuusiolla (8 ml/h perusnopeus) ja potilaan kontrolloimilla boluksilla (kukin 3 ml) 20 minuutin lukituksella -ulosvälit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: kohdunkaulan laajentumisen alusta täyteen kohdunkaulan laajenemiseen
epiduraalin onnistumisen ja epäonnistumisen vaikutus synnytyksen ensimmäisen vaiheen kestoon (..ennen, 15 ja 30 minuuttia kyllästysannoksen jälkeen, jota seuraa tuntiarviointi synnytykseen asti..)
kohdunkaulan laajentumisen alusta täyteen kohdunkaulan laajenemiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 168

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen toimitus

Kliiniset tutkimukset epiduraalipuudutus

Tilaa