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人工呼吸器患者の横隔膜機能を測定するための最大横隔膜肥厚率の妥当性 (SNIFF III)

2020年8月19日 更新者:Ewan Goligher、University Health Network, Toronto
この研究は、自発的な最大吸気努力中に超音波によって測定された最大横隔膜肥厚率が、人工呼吸器患者の横隔膜機能の有効な尺度であるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

従来、横隔膜の機能を評価するには、横隔膜を通過する圧力発生を直接測定する必要があります。 有効な測定の重要な要件は、患者の自発的な努力を最大限に高めることです。 別の方法は、横隔神経に対する磁気けいれん刺激を使用して、横隔膜への刺激を標準化することです。 これは、呼吸生理学研究室における横隔膜機能測定のゴールドスタンダード技術です。

Twitch の測定には技術的な専門知識と高価な機器が必要です。したがって、この技術は基本的に実験室に限定されます。 ベッドサイド超音波検査は、最大の吸気努力時の筋肉の肥厚を評価することによって横隔膜の機能を測定する方法として提案されています。 人工呼吸器を装着している患者の自発的努力を最大限に高めるために、コーチングされた最大努力法、コーチングされたスニッフィング法、および呼吸駆動を刺激するための一時的な気道閉塞(マリーニ法)などのいくつかの方法が使用される場合があります。

研究者らは、ベッドサイドでの超音波検査とコーチングによる取り組み/スニッフィング/マリーニ法を組み合わせて、ゴールドスタンダード技術である単収縮横隔膜圧を用いて行う横隔膜機能評価の妥当性を評価している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

侵襲的人工呼吸器を必要とする急性呼吸不全を患い、離脱準備の基準を満たす重症患者。

説明

包含基準:

  • 気管内チューブまたは気管切開を介して侵襲的人工呼吸器を受けている急性呼吸不全の成人患者(18歳以上)
  • 離脱準備完了基準を満たす患者(人工呼吸器の作動、FiO2 ≤ 50%、PEEP ≤ 8 cm H20、血行動態の安定性)

除外基準:

  • 横隔神経刺激に対する禁忌(胸腔チューブ、心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器、頸椎インプラント、最初の横隔膜評価前の24時間以内の神経筋遮断薬の使用(挿管のための急速な麻酔導入中に使用されるサクシニルコリンを除く))。頸椎損傷、既知の妊娠)
  • 閉塞性肺疾患(慢性閉塞性肺疾患(COPD)、喘息、気管支拡張症)の急性増悪を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
人工呼吸器から離脱する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大横隔膜肥厚率
時間枠:勉強の日には
肥厚率を測定するための横隔膜超音波
勉強の日には

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月21日

最初の投稿 (実際)

2017年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月19日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-9644-AE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、他の研究者がデータを利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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