- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03129217
Валидность максимальной фракции утолщения диафрагмы для измерения функции диафрагмы у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (SNIFF III)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Классически оценка функции диафрагмы требует прямого измерения трансдафрагматического давления. Важным требованием для достоверных измерений является максимальное произвольное усилие пациента. Альтернативой является стандартизация воздействия на диафрагму с помощью магнитной стимуляции диафрагмального нерва. Это золотой стандарт измерения функции диафрагмы в лаборатории физиологии дыхания.
Измерения подергивания требуют технических знаний и дорогого оборудования; поэтому этот метод в основном ограничен лабораторией. Ультрасонография у постели больного была предложена как метод измерения функции диафрагмы путем оценки утолщения мышцы во время максимального усилия вдоха. Для достижения максимального волевого усилия у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, можно использовать несколько методов: тренировку максимальных усилий, тренировку принюхивания и временную окклюзию дыхательных путей для стимуляции дыхательного центра (маневр Марини).
Исследователи оценивают достоверность функциональной оценки диафрагмы с помощью прикроватного ультразвука в сочетании с тренируемыми усилиями/обнюхиванием/маневром Марини в сравнении с золотым стандартом техники: twitch трансдиафрагмальное давление.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с острой дыхательной недостаточностью, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких через эндотрахеальную трубку или трахеостомию
- Пациенты, отвечающие критериям готовности к отлучению (включение аппарата ИВЛ, FiO2 ≤ 50%, ПДКВ ≤ 8 см H2O, гемодинамическая стабильность)
Критерий исключения:
- Противопоказания к стимуляции диафрагмального нерва (грудная трубка, кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор, шейные имплантаты, использование нервно-мышечных блокаторов в течение 24 часов, предшествующих первой оценке диафрагмы (за исключением сукцинилхолина, используемого во время быстрой индукции анестезии для интубации); травма шейного отдела позвоночника; известная беременность)
- Пациенты, перенесшие острое обострение обструктивного заболевания легких (хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты, отлученные от ИВЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальная доля утолщения диафрагмы
Временное ограничение: В день учебы
|
УЗИ диафрагмы для измерения фракции утолщения
|
В день учебы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-9644-AE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .