Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность максимальной фракции утолщения диафрагмы для измерения функции диафрагмы у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (SNIFF III)

19 августа 2020 г. обновлено: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Это исследование предназначено для определения того, является ли максимальная фракция утолщения диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука во время произвольных максимальных усилий вдоха, достоверным показателем функции диафрагмы у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Классически оценка функции диафрагмы требует прямого измерения трансдафрагматического давления. Важным требованием для достоверных измерений является максимальное произвольное усилие пациента. Альтернативой является стандартизация воздействия на диафрагму с помощью магнитной стимуляции диафрагмального нерва. Это золотой стандарт измерения функции диафрагмы в лаборатории физиологии дыхания.

Измерения подергивания требуют технических знаний и дорогого оборудования; поэтому этот метод в основном ограничен лабораторией. Ультрасонография у постели больного была предложена как метод измерения функции диафрагмы путем оценки утолщения мышцы во время максимального усилия вдоха. Для достижения максимального волевого усилия у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, можно использовать несколько методов: тренировку максимальных усилий, тренировку принюхивания и временную окклюзию дыхательных путей для стимуляции дыхательного центра (маневр Марини).

Исследователи оценивают достоверность функциональной оценки диафрагмы с помощью прикроватного ультразвука в сочетании с тренируемыми усилиями/обнюхиванием/маневром Марини в сравнении с золотым стандартом техники: twitch трансдиафрагмальное давление.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии с острой дыхательной недостаточностью, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких, соответствующие критериям готовности к отлучению.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с острой дыхательной недостаточностью, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких через эндотрахеальную трубку или трахеостомию
  • Пациенты, отвечающие критериям готовности к отлучению (включение аппарата ИВЛ, FiO2 ≤ 50%, ПДКВ ≤ 8 см H2O, гемодинамическая стабильность)

Критерий исключения:

  • Противопоказания к стимуляции диафрагмального нерва (грудная трубка, кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор, шейные имплантаты, использование нервно-мышечных блокаторов в течение 24 часов, предшествующих первой оценке диафрагмы (за исключением сукцинилхолина, используемого во время быстрой индукции анестезии для интубации); травма шейного отдела позвоночника; известная беременность)
  • Пациенты, перенесшие острое обострение обструктивного заболевания легких (хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, отлученные от ИВЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная доля утолщения диафрагмы
Временное ограничение: В день учебы
УЗИ диафрагмы для измерения фракции утолщения
В день учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-9644-AE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов предоставлять данные другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться