Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​maksimal membranfortykkelsesfraktion til måling af membranfunktion hos mekanisk ventilerede patienter (SNIFF III)

19. august 2020 opdateret af: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om maksimal membranfortykkelsesfraktion målt ved ultralyd under frivillige maksimale inspiratoriske anstrengelser er et gyldigt mål for membranens funktion hos mekanisk ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Klassisk kræver vurdering af membranfunktionen direkte målinger af transdafragmatisk trykgenerering. Et kritisk krav for valide målinger er en maksimal frivillig patientindsats. Et alternativ er at standardisere stimulus til mellemgulvet ved hjælp af magnetisk twitch-stimulering af phrenic nerve. Dette er guldstandardteknikken til måling af diafragmafunktion i det respiratoriske fysiologiske laboratorium.

Twitch-målinger kræver teknisk ekspertise og dyrt udstyr; denne teknik er derfor grundlæggende begrænset til laboratoriet. Bedside ultralyd er blevet foreslået som en metode til måling af diafragmafunktion ved at vurdere fortykkelsen af ​​musklen under en maksimal inspiratorisk indsats. For at opnå en maksimal frivillig indsats hos mekanisk ventilerede patienter, kan flere metoder anvendes: coachet maksimal indsats, coachet snusning og forbigående luftvejsokklusion for at stimulere respiratorisk drift (Marini-manøvre).

Forskerne evaluerer validiteten af ​​diaphragma funktionel vurdering ved hjælp af bedside ultralyd i kombination med coachet indsats/sniffing/Marini manøvre mod guldstandard teknikken: twitch transdiaphragmatic pres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med akut respirationssvigt, der kræver invasiv mekanisk ventilation, som opfylder kriterierne for parathed til fravænning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥ 18 år) med akut respirationssvigt, der modtager invasiv mekanisk ventilation via endotrakealtube eller trakeostomi
  • Patienter, der opfylder kriterierne for parathed til at fravænne (udløser ventilatoren; FiO2 ≤ 50 %; PEEP ≤ 8 cm H20; hæmodynamisk stabilitet)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til phrenic nervestimulation (brystsonde; pacemaker eller implanteret defibrillator; cervikale implantater; brug af neuromuskulære blokerende midler inden for 24 timer forud for den første diafragmavurdering (med undtagelse af succinylcholin brugt under hurtig induktion af anæstesi til intubering); cervikal rygsøjleskade; kendt graviditet)
  • Patienter, der oplever en akut forværring af en obstruktiv lungesygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, bronkiektasi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der fravænnes fra mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal membranfortykkelsesfraktion
Tidsramme: På studiedagen
Diafragma-ultralyd til måling af fortykkelsesfraktion
På studiedagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-9644-AE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen plan om at stille data til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner