Wiarygodność frakcji maksymalnego pogrubienia przepony do pomiaru funkcji przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie (SNIFF III)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Klasycznie ocena funkcji przepony wymaga bezpośrednich pomiarów wytwarzania ciśnienia przezprzeponowego. Krytycznym wymogiem dla miarodajnych pomiarów jest maksymalny dobrowolny wysiłek pacjenta. Alternatywą jest standaryzacja stymulacji przepony za pomocą magnetycznej stymulacji drgań nerwu przeponowego. Jest to złoty standard techniki pomiaru funkcji przepony w laboratorium fizjologii układu oddechowego.
Pomiary drgań wymagają wiedzy technicznej i drogiego sprzętu; technika ta jest zatem zasadniczo ograniczona do laboratorium. Ultrasonografia przyłóżkowa została zaproponowana jako metoda pomiaru funkcji przepony poprzez ocenę pogrubienia mięśnia podczas maksymalnego wysiłku wdechowego. W celu osiągnięcia maksymalnego wysiłku wolicjonalnego u pacjentów wentylowanych mechanicznie można zastosować kilka metod: trenowany maksymalny wysiłek, trenowane wąchanie i przejściowa okluzja dróg oddechowych w celu stymulacji napędu oddechowego (manewr Mariniego).
Badacze oceniają ważność oceny czynnościowej przepony za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej w połączeniu z wysiłkami trenerskimi/wąchaniem/manewrem Mariniego w porównaniu ze złotą techniką standardową: drgawkowym ciśnieniem przezprzeponowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) z ostrą niewydolnością oddechową otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomię
- Pacjenci spełniający kryteria gotowości do odstawienia (uruchomienie respiratora; FiO2 ≤ 50%; PEEP ≤ 8 cm H20; stabilność hemodynamiczna)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stymulacji nerwu przeponowego (rurka w klatce piersiowej; rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator; implanty szyjne; stosowanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w ciągu 24 godzin poprzedzających pierwszą ocenę przepony (z wyjątkiem sukcynylocholiny stosowanej podczas indukcji znieczulenia w trybie przyspieszonym do intubacji); uraz kręgosłupa szyjnego; znana ciąża)
- Pacjenci z ostrym zaostrzeniem obturacyjnej choroby płuc (przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, rozstrzenie oskrzeli)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci odstawieni od wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny współczynnik pogrubienia przepony
Ramy czasowe: W dniu nauki
|
Ultradźwięki przeponowe do pomiaru frakcji zagęszczającej
|
W dniu nauki
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-9644-AE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .