- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03129217
La validità della frazione massima di ispessimento del diaframma per misurare la funzione del diaframma nei pazienti ventilati meccanicamente (SNIFF III)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Classicamente, la valutazione della funzione del diaframma richiede misurazioni dirette della generazione di pressione transdaframmatica. Un requisito fondamentale per misurazioni valide è il massimo sforzo volontario del paziente. Un'alternativa è quella di standardizzare lo stimolo al diaframma utilizzando la stimolazione a contrazione magnetica del nervo frenico. Questa è la tecnica gold standard per la misurazione della funzione del diaframma nel laboratorio di fisiologia respiratoria.
Le misurazioni di Twitch richiedono competenze tecniche e attrezzature costose; questa tecnica è quindi sostanzialmente limitata al laboratorio. L'ecografia al letto del paziente è stata proposta come metodo per misurare la funzione del diaframma valutando l'ispessimento del muscolo durante uno sforzo inspiratorio massimo. Al fine di ottenere il massimo sforzo volitivo nei pazienti ventilati meccanicamente, possono essere impiegati diversi metodi: sforzi massimi allenati, fiutata allenata e occlusione transitoria delle vie aeree per stimolare il drive respiratorio (manovra di Marini).
Gli investigatori stanno valutando la validità della valutazione funzionale del diaframma utilizzando l'ecografia al letto del paziente in combinazione con sforzi allenati/annusata/manovra Marini contro la tecnica gold standard: contrazione della pressione transdiaframmatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥ 18 anni) con insufficienza respiratoria acuta sottoposti a ventilazione meccanica invasiva tramite tubo endotracheale o tracheostomia
- Pazienti che soddisfano i criteri di prontezza allo svezzamento (attivazione del ventilatore; FiO2 ≤ 50%; PEEP ≤ 8 cm H20; stabilità emodinamica)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla stimolazione del nervo frenico (tubo toracico; pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantato; impianti cervicali; uso di agenti bloccanti neuromuscolari nelle 24 ore precedenti la prima valutazione del diaframma (ad eccezione della succinilcolina utilizzata durante l'induzione in sequenza rapida dell'anestesia per l'intubazione); lesione del rachide cervicale; gravidanza nota)
- Pazienti che manifestano una riacutizzazione di una malattia polmonare ostruttiva (broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, bronchiectasie)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frazione massima di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: Il giorno di studio
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Ultrasuono del diaframma per misurare la frazione di ispessimento
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Il giorno di studio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-9644-AE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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