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La validità della frazione massima di ispessimento del diaframma per misurare la funzione del diaframma nei pazienti ventilati meccanicamente (SNIFF III)

19 agosto 2020 aggiornato da: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Questo studio è progettato per determinare se la massima frazione di ispessimento del diaframma misurata dagli ultrasuoni durante gli sforzi inspiratori massimi volitivi sia una misura valida della funzione del diaframma nei pazienti ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Classicamente, la valutazione della funzione del diaframma richiede misurazioni dirette della generazione di pressione transdaframmatica. Un requisito fondamentale per misurazioni valide è il massimo sforzo volontario del paziente. Un'alternativa è quella di standardizzare lo stimolo al diaframma utilizzando la stimolazione a contrazione magnetica del nervo frenico. Questa è la tecnica gold standard per la misurazione della funzione del diaframma nel laboratorio di fisiologia respiratoria.

Le misurazioni di Twitch richiedono competenze tecniche e attrezzature costose; questa tecnica è quindi sostanzialmente limitata al laboratorio. L'ecografia al letto del paziente è stata proposta come metodo per misurare la funzione del diaframma valutando l'ispessimento del muscolo durante uno sforzo inspiratorio massimo. Al fine di ottenere il massimo sforzo volitivo nei pazienti ventilati meccanicamente, possono essere impiegati diversi metodi: sforzi massimi allenati, fiutata allenata e occlusione transitoria delle vie aeree per stimolare il drive respiratorio (manovra di Marini).

Gli investigatori stanno valutando la validità della valutazione funzionale del diaframma utilizzando l'ecografia al letto del paziente in combinazione con sforzi allenati/annusata/manovra Marini contro la tecnica gold standard: contrazione della pressione transdiaframmatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche con insufficienza respiratoria acuta che richiedono ventilazione meccanica invasiva che soddisfano i criteri di prontezza allo svezzamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥ 18 anni) con insufficienza respiratoria acuta sottoposti a ventilazione meccanica invasiva tramite tubo endotracheale o tracheostomia
  • Pazienti che soddisfano i criteri di prontezza allo svezzamento (attivazione del ventilatore; FiO2 ≤ 50%; PEEP ≤ 8 cm H20; stabilità emodinamica)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla stimolazione del nervo frenico (tubo toracico; pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantato; impianti cervicali; uso di agenti bloccanti neuromuscolari nelle 24 ore precedenti la prima valutazione del diaframma (ad eccezione della succinilcolina utilizzata durante l'induzione in sequenza rapida dell'anestesia per l'intubazione); lesione del rachide cervicale; gravidanza nota)
  • Pazienti che manifestano una riacutizzazione di una malattia polmonare ostruttiva (broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, bronchiectasie)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione massima di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: Il giorno di studio
Ultrasuono del diaframma per misurare la frazione di ispessimento
Il giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-9644-AE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Attualmente, non è previsto di rendere disponibili i dati ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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