Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La validité de la fraction maximale d'épaississement du diaphragme pour mesurer la fonction du diaphragme chez les patients ventilés mécaniquement (SNIFF III)

19 août 2020 mis à jour par: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Cette étude est conçue pour déterminer si la fraction maximale d'épaississement du diaphragme mesurée par ultrasons pendant les efforts inspiratoires maximaux volontaires est une mesure valide de la fonction du diaphragme chez les patients ventilés mécaniquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Classiquement, l'évaluation de la fonction du diaphragme nécessite des mesures directes de la génération de pression transdaphragmatique. Une exigence critique pour des mesures valides est un effort volontaire maximal du patient. Une alternative consiste à normaliser le stimulus du diaphragme en utilisant une stimulation par contraction magnétique du nerf phrénique. Il s'agit de la technique de référence pour la mesure de la fonction du diaphragme dans le laboratoire de physiologie respiratoire.

Les mesures de contraction nécessitent une expertise technique et un équipement coûteux ; cette technique est donc essentiellement limitée au laboratoire. L'échographie de chevet a été proposée comme méthode de mesure de la fonction diaphragmatique en évaluant l'épaississement du muscle lors d'un effort inspiratoire maximal. Afin d'obtenir un effort volontaire maximal chez les patients ventilés mécaniquement, plusieurs méthodes peuvent être employées : efforts maximaux accompagnés, reniflement accompagné et occlusion transitoire des voies respiratoires pour stimuler la commande respiratoire (manœuvre de Marini).

Les chercheurs évaluent la validité de l'évaluation fonctionnelle du diaphragme à l'aide d'une échographie au chevet en combinaison avec des efforts entraînés/reniflement/manœuvre de Marini par rapport à la technique de référence : la pression transdiaphragmatique par secousses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades présentant une insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une ventilation mécanique invasive qui répondent aux critères de préparation au sevrage.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥ 18 ans) souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë recevant une ventilation mécanique invasive par sonde endotrachéale ou trachéotomie
  • Patients répondant aux critères de préparation au sevrage (déclenchement du ventilateur ; FiO2 ≤ 50 % ; PEP ≤ 8 cm H20 ; stabilité hémodynamique)

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la stimulation du nerf phrénique (drain thoracique ; stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté ; implants cervicaux ; utilisation de bloqueurs neuromusculaires dans les 24 heures précédant la première évaluation du diaphragme (à l'exception de la succinylcholine utilisée lors de l'induction en séquence rapide de l'anesthésie pour l'intubation) ; blessure à la colonne cervicale ; grossesse connue)
  • Patients présentant une exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive (maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), asthme, bronchectasie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients sevrés de la ventilation mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction maximale d'épaississement du diaphragme
Délai: Le jour de l'étude
Échographie du diaphragme pour mesurer la fraction d'épaississement
Le jour de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-9644-AE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Actuellement, il n'est pas prévu de mettre les données à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner