- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03129217
La validité de la fraction maximale d'épaississement du diaphragme pour mesurer la fonction du diaphragme chez les patients ventilés mécaniquement (SNIFF III)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Classiquement, l'évaluation de la fonction du diaphragme nécessite des mesures directes de la génération de pression transdaphragmatique. Une exigence critique pour des mesures valides est un effort volontaire maximal du patient. Une alternative consiste à normaliser le stimulus du diaphragme en utilisant une stimulation par contraction magnétique du nerf phrénique. Il s'agit de la technique de référence pour la mesure de la fonction du diaphragme dans le laboratoire de physiologie respiratoire.
Les mesures de contraction nécessitent une expertise technique et un équipement coûteux ; cette technique est donc essentiellement limitée au laboratoire. L'échographie de chevet a été proposée comme méthode de mesure de la fonction diaphragmatique en évaluant l'épaississement du muscle lors d'un effort inspiratoire maximal. Afin d'obtenir un effort volontaire maximal chez les patients ventilés mécaniquement, plusieurs méthodes peuvent être employées : efforts maximaux accompagnés, reniflement accompagné et occlusion transitoire des voies respiratoires pour stimuler la commande respiratoire (manœuvre de Marini).
Les chercheurs évaluent la validité de l'évaluation fonctionnelle du diaphragme à l'aide d'une échographie au chevet en combinaison avec des efforts entraînés/reniflement/manœuvre de Marini par rapport à la technique de référence : la pression transdiaphragmatique par secousses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥ 18 ans) souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë recevant une ventilation mécanique invasive par sonde endotrachéale ou trachéotomie
- Patients répondant aux critères de préparation au sevrage (déclenchement du ventilateur ; FiO2 ≤ 50 % ; PEP ≤ 8 cm H20 ; stabilité hémodynamique)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la stimulation du nerf phrénique (drain thoracique ; stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté ; implants cervicaux ; utilisation de bloqueurs neuromusculaires dans les 24 heures précédant la première évaluation du diaphragme (à l'exception de la succinylcholine utilisée lors de l'induction en séquence rapide de l'anesthésie pour l'intubation) ; blessure à la colonne cervicale ; grossesse connue)
- Patients présentant une exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive (maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), asthme, bronchectasie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients sevrés de la ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction maximale d'épaississement du diaphragme
Délai: Le jour de l'étude
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Échographie du diaphragme pour mesurer la fraction d'épaississement
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Le jour de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-9644-AE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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