La validez de la fracción máxima de engrosamiento del diafragma para medir la función del diafragma en pacientes con ventilación mecánica (SNIFF III)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Clásicamente, evaluar la función del diafragma requiere mediciones directas de la generación de presión transdafragmática. Un requisito crítico para las mediciones válidas es un esfuerzo volitivo máximo del paciente. Una alternativa es estandarizar el estímulo al diafragma usando estimulación de contracción magnética para el nervio frénico. Esta es la técnica estándar de oro para la medición de la función del diafragma en el laboratorio de fisiología respiratoria.
Las mediciones de contracción requieren experiencia técnica y equipos costosos; por lo tanto, esta técnica se limita básicamente al laboratorio. La ultrasonografía de cabecera se ha propuesto como un método para medir la función del diafragma mediante la evaluación del engrosamiento del músculo durante un esfuerzo inspiratorio máximo. Para lograr un esfuerzo volitivo máximo en pacientes con ventilación mecánica, se pueden emplear varios métodos: esfuerzos máximos dirigidos, olfateo dirigido y oclusión transitoria de las vías respiratorias para estimular el impulso respiratorio (maniobra de Marini).
Los investigadores están evaluando la validez de la evaluación funcional del diafragma utilizando ecografía junto a la cama en combinación con esfuerzos dirigidos/olfateo/maniobra de Marini frente a la técnica estándar de oro: presión transdiafragmática de contracción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años) con insuficiencia respiratoria aguda que reciben ventilación mecánica invasiva mediante tubo endotraqueal o traqueotomía
- Pacientes que cumplan con los criterios de preparación para el destete (activación del ventilador; FiO2 ≤ 50 %; PEEP ≤ 8 cm H20; estabilidad hemodinámica)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la estimulación del nervio frénico (tubo torácico; marcapasos cardíaco o desfibrilador implantado; implantes cervicales; uso de bloqueantes neuromusculares dentro de las 24 horas anteriores a la primera evaluación del diafragma (con la excepción de la succinilcolina utilizada durante la inducción de secuencia rápida de la anestesia para la intubación); lesión de la columna cervical; embarazo conocido)
- Pacientes que experimentan una exacerbación aguda de una enfermedad pulmonar obstructiva (enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, bronquiectasias)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes que se retiran de la ventilación mecánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracción máxima de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: El dia de estudio
|
Ultrasonido de diafragma para medir la fracción de espesamiento
|
El dia de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-9644-AE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .