- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03129217
A validade da fração máxima de espessamento do diafragma para medir a função do diafragma em pacientes ventilados mecanicamente (SNIFF III)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Classicamente, avaliar a função do diafragma requer medições diretas da geração de pressão transdafragmática. Um requisito crítico para medições válidas é um esforço volitivo máximo do paciente. Uma alternativa é padronizar o estímulo para o diafragma usando estimulação de contração magnética para o nervo frênico. Esta é a técnica padrão ouro para medição da função do diafragma no laboratório de fisiologia respiratória.
Medições de contração requerem conhecimento técnico e equipamentos caros; esta técnica é, portanto, basicamente limitada ao laboratório. A ultrassonografia à beira do leito foi proposta como um método para medir a função do diafragma, avaliando o espessamento do músculo durante um esforço inspiratório máximo. Para atingir um esforço volitivo máximo em pacientes ventilados mecanicamente, vários métodos podem ser empregados: esforços máximos treinados, aspiração treinada e oclusão transitória das vias aéreas para estimular o impulso respiratório (manobra de Marini).
Os investigadores estão avaliando a validade da avaliação funcional do diafragma usando ultrassom à beira do leito em combinação com esforços treinados/sniffing/manobra de Marini contra a técnica padrão-ouro: pressão transdiafragmática de contração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos) com insuficiência respiratória aguda recebendo ventilação mecânica invasiva via tubo endotraqueal ou traqueostomia
- Pacientes que atendem aos critérios de prontidão para desmame (acionamento do ventilador; FiO2 ≤ 50%; PEEP ≤ 8 cm H20; estabilidade hemodinâmica)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação à estimulação do nervo frênico (dreno torácico; marca-passo cardíaco ou desfibrilador implantado; implantes cervicais; uso de bloqueadores neuromusculares nas 24 horas anteriores à primeira avaliação do diafragma (com exceção da succinilcolina usada durante a indução em sequência rápida da anestesia para intubação); lesão da coluna cervical; gravidez conhecida)
- Doentes com exacerbação aguda de uma doença pulmonar obstrutiva (doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), asma, bronquiectasia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes em desmame da ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração máxima de espessamento do diafragma
Prazo: Em dia de estudo
|
Ultrassom de diafragma para medir a fração de espessamento
|
Em dia de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-9644-AE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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