Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A validade da fração máxima de espessamento do diafragma para medir a função do diafragma em pacientes ventilados mecanicamente (SNIFF III)

19 de agosto de 2020 atualizado por: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Este estudo foi desenvolvido para determinar se a fração máxima de espessamento do diafragma medida por ultrassom durante os esforços inspiratórios máximos volitivos é uma medida válida da função do diafragma em pacientes sob ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Classicamente, avaliar a função do diafragma requer medições diretas da geração de pressão transdafragmática. Um requisito crítico para medições válidas é um esforço volitivo máximo do paciente. Uma alternativa é padronizar o estímulo para o diafragma usando estimulação de contração magnética para o nervo frênico. Esta é a técnica padrão ouro para medição da função do diafragma no laboratório de fisiologia respiratória.

Medições de contração requerem conhecimento técnico e equipamentos caros; esta técnica é, portanto, basicamente limitada ao laboratório. A ultrassonografia à beira do leito foi proposta como um método para medir a função do diafragma, avaliando o espessamento do músculo durante um esforço inspiratório máximo. Para atingir um esforço volitivo máximo em pacientes ventilados mecanicamente, vários métodos podem ser empregados: esforços máximos treinados, aspiração treinada e oclusão transitória das vias aéreas para estimular o impulso respiratório (manobra de Marini).

Os investigadores estão avaliando a validade da avaliação funcional do diafragma usando ultrassom à beira do leito em combinação com esforços treinados/sniffing/manobra de Marini contra a técnica padrão-ouro: pressão transdiafragmática de contração.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes gravemente enfermos com insuficiência respiratória aguda que requerem ventilação mecânica invasiva que atendem aos critérios de prontidão para desmame.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (≥ 18 anos) com insuficiência respiratória aguda recebendo ventilação mecânica invasiva via tubo endotraqueal ou traqueostomia
  • Pacientes que atendem aos critérios de prontidão para desmame (acionamento do ventilador; FiO2 ≤ 50%; PEEP ≤ 8 cm H20; estabilidade hemodinâmica)

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação à estimulação do nervo frênico (dreno torácico; marca-passo cardíaco ou desfibrilador implantado; implantes cervicais; uso de bloqueadores neuromusculares nas 24 horas anteriores à primeira avaliação do diafragma (com exceção da succinilcolina usada durante a indução em sequência rápida da anestesia para intubação); lesão da coluna cervical; gravidez conhecida)
  • Doentes com exacerbação aguda de uma doença pulmonar obstrutiva (doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), asma, bronquiectasia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes em desmame da ventilação mecânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração máxima de espessamento do diafragma
Prazo: Em dia de estudo
Ultrassom de diafragma para medir a fração de espessamento
Em dia de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-9644-AE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há nenhum plano para tornar os dados disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação da Ventilação Mecânica

Se inscrever