A maximális rekeszizom megvastagodási frakció érvényessége a membránfunkció mérésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél (SNIFF III)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Klasszikusan a membránfunkció értékeléséhez a transzdafragmatikus nyomásképződés közvetlen mérésére van szükség. Az érvényes mérések kritikus követelménye a páciens maximális akarati erőfeszítése. Alternatív megoldás a rekeszizom ingerének szabványosítása a phrenicus ideg mágneses rángatózó stimulációjával. Ez az arany standard technika a membránfunkció mérésére a légzésfiziológiai laboratóriumban.
A rángásmérések technikai szakértelmet és drága berendezéseket igényelnek; ez a technika ezért alapvetően a laboratóriumra korlátozódik. Az ágy melletti ultrahangvizsgálatot a rekeszizom működésének mérésére javasolták, az izom megvastagodása a maximális belégzés során. A mechanikusan lélegeztetett betegek maximális akarati erőfeszítésének elérése érdekében többféle módszer alkalmazható: edzős maximális erőfeszítés, edzőszaglás és tranziens légúti elzáródás a légzési késztetés serkentésére (Marini manőver).
A kutatók értékelik a rekeszizom funkcionális értékelésének érvényességét az ágy melletti ultrahang segítségével, edzői erőfeszítésekkel/szagolással/Marini manőverrel kombinálva az arany standard technikával: rángatózás transzdiafragmatikus nyomással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut légzési elégtelenségben szenvedő felnőtt betegek (≥ 18 évesek), akik invazív gépi lélegeztetésben részesülnek endotracheális csövön vagy tracheostomián keresztül
- Azok a betegek, akik megfelelnek az elválasztásra való felkészültség kritériumainak (lélegeztetőgép kiváltása; FiO2 ≤ 50%; PEEP ≤ 8 cm H20; hemodinamikai stabilitás)
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat a phrenicus idegi stimulációra (mellkasi cső; pacemaker vagy beültetett defibrillátor; nyaki implantátumok; neuromuszkuláris blokkoló szerek használata az első rekeszizom vizsgálatot megelőző 24 órában (kivéve a szukcinilkolint, amelyet az intubáció során alkalmazott anesztézia gyors szekvenciájában alkalmaznak); nyaki gerinc sérülés; ismert terhesség)
- Obstruktív tüdőbetegség (krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), asztma, bronchiectasia) akut súlyosbodásában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A gépi lélegeztetésről leszokott betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális membránvastagító frakció
Időkeret: A tanulás napján
|
Membrán ultrahang a vastagodási frakció mérésére
|
A tanulás napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-9644-AE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .