最大膈肌增厚分数测量机械通气患者膈肌功能的有效性 (SNIFF III)
2020年8月19日 更新者：Ewan Goligher、University Health Network, Toronto
本研究旨在确定在自主最大吸气努力期间通过超声测量的最大隔膜增厚分数是否是机械通气患者隔膜功能的有效测量值。
研究概览
详细说明
传统上，评估隔膜功能需要直接测量经隔膜压力的产生。 有效测量的一个关键要求是最大的自愿患者努力。 另一种方法是使用对膈神经的磁颤动刺激来标准化对隔膜的刺激。 这是呼吸生理学实验室隔膜功能测量的黄金标准技术。
抽搐测量需要技术专长和昂贵的设备；因此，这项技术基本上仅限于实验室。 床旁超声已被提议作为一种通过评估最大吸气时肌肉增厚来测量膈肌功能的方法。 为了在机械通气患者中实现最大意志努力，可以采用几种方法：训练最大努力、训练嗅探和短暂气道阻塞以刺激呼吸动力（Marini 动作）。
研究人员正在评估隔膜功能评估的有效性，使用床边超声结合指导努力/嗅探/Marini 机动对金标准技术：抽搐经隔膜压力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
- University Health Network
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合脱机准备标准的需要有创机械通气的急性呼吸衰竭危重患者。
描述
纳入标准：
- 通过气管插管或气管切开术接受有创机械通气的成人（≥18岁）急性呼吸衰竭患者
- 符合脱机准备标准的患者（触发呼吸机；FiO2 ≤ 50%；PEEP ≤ 8 cm H20；血流动力学稳定）
排除标准：
- 膈神经刺激的禁忌症（胸管；心脏起搏器或植入式除颤器；颈椎植入物；在第一次隔膜评估前 24 小时内使用神经肌肉阻滞剂（除了在插管快速顺序麻醉诱导期间使用的琥珀酰胆碱）；颈椎损伤；已知怀孕）
- 患有阻塞性肺病（慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘、支气管扩张症）急性加重的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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脱离机械通气的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大隔膜增厚分数
大体时间：学习日
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隔膜超声测量增厚分数
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学习日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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