Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten av maximal diafragmaförtjockningsfraktion för att mäta diafragmans funktion hos mekaniskt ventilerade patienter (SNIFF III)

19 augusti 2020 uppdaterad av: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Denna studie är utformad för att fastställa huruvida maximal diafragmaförtjockningsfraktion mätt med ultraljud under frivilliga maximala inspiratoriska ansträngningar är ett giltigt mått på diafragmans funktion hos mekaniskt ventilerade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Klassiskt kräver bedömning av membranfunktionen direkta mätningar av transdafragmatisk tryckgenerering. Ett kritiskt krav för giltiga mätningar är en maximal frivillig patientansträngning. Ett alternativ är att standardisera stimulansen till diafragman med hjälp av magnetisk twitch-stimulering för phrenic nerven. Detta är den gyllene standardtekniken för mätning av diafragmans funktion i det andningsfysiologiska laboratoriet.

Ryckmätningar kräver teknisk expertis och dyr utrustning; denna teknik är därför i princip begränsad till laboratoriet. Ultraljud vid sängkanten har föreslagits som en metod för att mäta diafragmans funktion genom att bedöma muskelns förtjockning under en maximal inandningsansträngning. För att uppnå en maximal frivillig ansträngning hos mekaniskt ventilerade patienter kan flera metoder användas: coachade maximala ansträngningar, coachat sniffning och transient luftvägsocklusion för att stimulera andningsdrift (Marini-manöver).

Utredarna utvärderar giltigheten av diafragmafunktionsbedömning med hjälp av ultraljud vid sängen i kombination med coachade ansträngningar/sniffning/Marini-manöver mot guldstandardtekniken: twitch transdiaphragmatic pressure.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med akut andningssvikt som kräver invasiv mekanisk ventilation som uppfyller kriterierna för beredskap för avvänjning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥ 18 år) med akut andningssvikt som får invasiv mekanisk ventilation via endotrakealtub eller trakeostomi
  • Patienter som uppfyller kriterierna för beredskap att avvänja (utlöser ventilatorn; FiO2 ≤ 50 %; PEEP ≤ 8 cm H20; hemodynamisk stabilitet)

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot frenisk nervstimulering (bröstslang; hjärtpacemaker eller implanterad defibrillator; cervikala implantat; användning av neuromuskulära blockerande medel inom 24 timmar före den första diafragmanbedömningen (med undantag av succinylkolin som används under snabbsekvensinduktion av anestesi för intububation); cervikal ryggradsskada; känd graviditet)
  • Patienter som upplever en akut exacerbation av en obstruktiv lungsjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma, bronkiektasi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som avvänjs från mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal diafragmaförtjockningsfraktion
Tidsram: På studiedagen
Diafragma ultraljud för att mäta förtjockningsfraktion
På studiedagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15-9644-AE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns det ingen plan för att göra data tillgänglig för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera