Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De validiteit van de maximale diafragmaverdikkingsfractie om de diafragmafunctie te meten bij mechanisch beademde patiënten (SNIFF III)

19 augustus 2020 bijgewerkt door: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto

Deze studie is opgezet om te bepalen of de maximale diafragma-verdikkingsfractie, gemeten door middel van echografie tijdens vrijwillige maximale inademingsinspanningen, een valide maatstaf is voor de diafragmafunctie bij mechanisch beademde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Klassiek vereist het beoordelen van de diafragmafunctie directe metingen van de transdafragmatische drukopwekking. Een kritieke vereiste voor geldige metingen is een maximale vrijwillige inspanning van de patiënt. Een alternatief is om de prikkel naar het middenrif te standaardiseren met behulp van magnetische twitch-stimulatie van de nervus phrenicus. Dit is de gouden standaardtechniek voor diafragmafunctiemeting in het laboratorium voor respiratoire fysiologie.

Twitch-metingen vereisen technische expertise en dure apparatuur; deze techniek is daarom in principe beperkt tot het laboratorium. Echografie aan het bed is voorgesteld als een methode om de diafragmafunctie te meten door de verdikking van de spier tijdens een maximale inademingsinspanning te beoordelen. Om een maximale vrijwillige inspanning te bereiken bij mechanisch beademde patiënten, kunnen verschillende methoden worden gebruikt: gecoachte maximale inspanningen, gecoacht snuiven en voorbijgaande luchtwegocclusie om de ademhaling te stimuleren (Marini-manoeuvre).

De onderzoekers evalueren de validiteit van de diafragmafunctiebeoordeling met behulp van echografie aan het bed in combinatie met gecoachte inspanningen/snuffelen/Marini-manoeuvre tegen de gouden standaardtechniek: twitch transdiaphragmatic pressure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten met acute respiratoire insufficiëntie die invasieve mechanische beademing nodig hebben en die voldoen aan de criteria om te spenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud) met acuut ademhalingsfalen die invasieve mechanische beademing krijgen via endotracheale tube of tracheostomie
Patiënten die voldoen aan de criteria van gereedheid om te spenen (triggering van de ventilator; FiO2 ≤ 50%; PEEP ≤ 8 cm H20; hemodynamische stabiliteit)

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicatie voor stimulatie van de middenrifzenuw (thoraxslang; pacemaker of geïmplanteerde defibrillator; cervicale implantaten; gebruik van neuromusculaire blokkers binnen de 24 uur voorafgaand aan de eerste beoordeling van het diafragma (met uitzondering van succinylcholine gebruikt tijdens snelle inductie van anesthesie voor intubatie); letsel aan de cervicale wervelkolom; bekende zwangerschap)
Patiënten met een acute exacerbatie van een obstructieve longziekte (chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, bronchiëctasie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die ontwennen aan mechanische beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Maximale diafragma verdikkingsfractie Tijdsspanne: Op studiedag	Diafragma-echografie om de verdikkingsfractie te meten	Op studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

15-9644-AE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is er geen plan om gegevens beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie

Tufts Medical Center
Respiratory Motion, Inc.

Voltooid

Evaluatie van niet-invasieve ademhalingsvolumemonitor

Monitoring voor Low Minute Ventilation Post Surgery

Verenigde Staten