Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Gültigkeit des maximalen Zwerchfellverdickungsanteils zur Messung der Zwerchfellfunktion bei mechanisch beatmeten Patienten (SNIFF III)

19. August 2020 aktualisiert von: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die maximale Zwerchfellverdickungsfraktion, gemessen durch Ultraschall während willkürlicher maximaler Inspirationsanstrengungen, ein gültiges Maß für die Zwerchfellfunktion bei mechanisch beatmeten Patienten ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Klassischerweise erfordert die Beurteilung der Zwerchfellfunktion direkte Messungen der transdaphragmatischen Druckerzeugung. Eine entscheidende Voraussetzung für valide Messungen ist eine maximale Willensanstrengung des Patienten. Eine Alternative besteht darin, den Reiz des Zwerchfells durch magnetische Zuckungsstimulation des Nervus phrenicus zu standardisieren. Dies ist die Goldstandardtechnik zur Messung der Zwerchfellfunktion im Atemphysiologielabor.

Twitch-Messungen erfordern technisches Fachwissen und teure Ausrüstung; Diese Technik ist daher grundsätzlich auf das Labor beschränkt. Als Methode zur Messung der Zwerchfellfunktion wurde die Ultraschalluntersuchung am Krankenbett vorgeschlagen, indem die Verdickung des Muskels während einer maximalen Inspirationsanstrengung beurteilt wird. Um bei beatmeten Patienten eine maximale Willensanstrengung zu erreichen, können verschiedene Methoden eingesetzt werden: trainierte Maximalanstrengungen, trainiertes Schnüffeln und vorübergehender Atemwegsverschluss zur Stimulierung des Atemantriebs (Marini-Manöver).

Die Forscher bewerten die Gültigkeit der Funktionsbeurteilung des Zwerchfells mithilfe von Ultraschall am Krankenbett in Kombination mit trainierten Anstrengungen/Schnüffeln/Marini-Manöver im Vergleich zur Goldstandardtechnik: transdiaphragmatischer Zuckungsdruck.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten mit akutem Atemversagen, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen und die Kriterien für die Entwöhnungsbereitschaft erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit akutem Atemversagen, die eine invasive mechanische Beatmung über einen Endotrachealtubus oder eine Tracheotomie erhalten
  • Patienten, die die Kriterien für die Entwöhnungsbereitschaft erfüllen (Auslösen des Beatmungsgeräts; FiO2 ≤ 50 %; PEEP ≤ 8 cm H20; hämodynamische Stabilität)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Stimulation des Nervus phrenicus (Thorax; Herzschrittmacher oder implantierter Defibrillator; Gebärmutterhalsimplantate; Verwendung neuromuskulärer Blocker innerhalb der 24 Stunden vor der ersten Zwerchfelluntersuchung (mit Ausnahme von Succinylcholin, das während der schnellen Narkoseeinleitung zur Intubation verwendet wird); Halswirbelsäulenverletzung; bekannte Schwangerschaft)
  • Patienten mit akuter Verschlimmerung einer obstruktiven Lungenerkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Bronchiektasen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die von der mechanischen Beatmung entwöhnt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Anteil der Membranverdickung
Zeitfenster: Am Studientag
Membranultraschall zur Messung des Verdickungsanteils
Am Studientag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-9644-AE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, Daten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplikation der mechanischen Beatmung

3
Abonnieren