Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost maximální frakce ztluštění bránice pro měření funkce bránice u mechanicky ventilovaných pacientů (SNIFF III)

19. srpna 2020 aktualizováno: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Tato studie je navržena tak, aby určila, zda maximální frakce ztluštění bránice měřená ultrazvukem během dobrovolného maximálního inspiračního úsilí je platným měřítkem funkce bránice u mechanicky ventilovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Klasicky posouzení funkce membrány vyžaduje přímé měření tvorby transdafragmatického tlaku. Kritickým požadavkem pro validní měření je maximální dobrovolné úsilí pacienta. Alternativou je standardizace stimulu bránice pomocí magnetické stimulace bráničního nervu. Jedná se o zlatý standard pro měření funkce bránice v laboratoři respirační fyziologie.

Měření záškubů vyžaduje technickou odbornost a drahé vybavení; tato technika je proto v zásadě omezena na laboratoř. Ultrasonografie u lůžka byla navržena jako metoda pro měření funkce bránice hodnocením ztluštění svalu během maximálního nádechového úsilí. K dosažení maximálního dobrovolného úsilí u mechanicky ventilovaných pacientů lze použít několik metod: trénované maximální úsilí, cvičené čichání a přechodná okluze dýchacích cest ke stimulaci dechového pohonu (Mariniho manévr).

Vyšetřovatelé hodnotí validitu funkčního hodnocení bránice pomocí ultrazvuku u lůžka v kombinaci s cvičeným úsilím/čicháním/Mariniho manévrem proti technice zlatého standardu: škubnutí transdiafragmatickým tlakem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti s akutním respiračním selháním vyžadující invazivní mechanickou ventilaci, kteří splňují kritéria připravenosti k odstavení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥ 18 let) s akutním respiračním selháním podstupující invazivní mechanickou ventilaci pomocí endotracheální kanyly nebo tracheostomie
  • Pacienti, kteří splňují kritéria připravenosti k odstavení (spuštění ventilátoru; FiO2 ≤ 50 %; PEEP ≤ 8 cm H20; hemodynamická stabilita)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace ke stimulaci bráničního nervu (hrudní trubice; kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor; cervikální implantáty; použití neuromuskulárních blokátorů během 24 hodin před prvním vyšetřením bránice (s výjimkou sukcinylcholinu použitého během rychlého navození anestezie pro intubaci); poranění krční páteře; známé těhotenství)
  • Pacienti s akutní exacerbací obstrukční plicní nemoci (chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, bronchiektázie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti odstavení od mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální frakce ztluštění diafragmy
Časové okno: V den studia
Diafragmový ultrazvuk pro měření zahušťovací frakce
V den studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-9644-AE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje zpřístupnění dat dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit