Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten av maksimal diafragmafortykningsfraksjon for å måle diafragmafunksjon hos mekanisk ventilerte pasienter (SNIFF III)

19. august 2020 oppdatert av: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
Denne studien er designet for å bestemme om maksimal diafragmafortykningsfraksjon målt ved ultralyd under frivillig maksimal inspiratorisk innsats er et gyldig mål på diafragmafunksjon hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Klassisk sett krever vurdering av diafragmafunksjon direkte målinger av transdafragmatisk trykkgenerering. Et kritisk krav for gyldige målinger er en maksimal frivillig pasientinnsats. Et alternativ er å standardisere stimulansen til mellomgulvet ved hjelp av magnetisk rykningsstimulering for phrenic nerve. Dette er gullstandardteknikken for måling av diafragmafunksjon i det respiratoriske fysiologiske laboratoriet.

Twitch-målinger krever teknisk ekspertise og dyrt utstyr; denne teknikken er derfor i utgangspunktet begrenset til laboratoriet. Ultralyd ved sengekanten har blitt foreslått som en metode for å måle diafragmafunksjon ved å vurdere fortykkelsen av muskelen under en maksimal inspiratorisk innsats. For å oppnå en maksimal frivillig innsats hos mekanisk ventilerte pasienter, kan flere metoder brukes: coachet maksimal innsats, coachet sniffing og forbigående luftveisokklusjon for å stimulere respirasjonsdrift (Marini-manøver).

Etterforskerne evaluerer gyldigheten av diafragmafunksjonsvurdering ved bruk av ultralyd ved sengekanten i kombinasjon med coachet innsats/sniffing/Marini-manøver mot gullstandardteknikken: rykk transdiafragmatisk trykk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter med akutt respirasjonssvikt som krever invasiv mekanisk ventilasjon som oppfyller kriterier for avvenning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥ 18 år) med akutt respirasjonssvikt som får invasiv mekanisk ventilasjon via endotrakealtube eller trakeostomi
  • Pasienter som oppfyller kriterier for beredskap til å avvenne (utløser respiratoren; FiO2 ≤ 50 %; PEEP ≤ 8 cm H20; hemodynamisk stabilitet)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot frenisk nervestimulering (brystsonde; hjertepacemaker eller implantert defibrillator; cervikale implantater; bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler innen 24 timer før den første diafragmavurderingen (med unntak av succinylkolin brukt under rask induksjon av anestesi for intubering); cervikal ryggradsskade; kjent graviditet)
  • Pasienter som opplever en akutt forverring av en obstruktiv lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, bronkiektasi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som avvennes fra mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal diafragmafortykningsfraksjon
Tidsramme: På studiedagen
Diafragma-ultralyd for å måle fortykningsfraksjon
På studiedagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-9644-AE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan om å gjøre data tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere