Kalvon maksimipaksennusosuuden kelpoisuus kalvon toiminnan mittaamiseen mekaanisesti hengitetyillä potilailla (SNIFF III)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Klassisesti kalvon toiminnan arvioiminen edellyttää suoria transdafragmaattisen paineen muodostumisen mittauksia. Kriittinen vaatimus kelvollisille mittauksille on maksimaalinen potilaan oma tahto. Vaihtoehtona on standardoida pallean ärsyke käyttämällä magneettihermon nykimistä. Tämä on kultainen standardi tekniikka pallean toiminnan mittaamiseen hengitysfysiologian laboratoriossa.
Twitch-mittaukset vaativat teknistä asiantuntemusta ja kalliita laitteita; tämä tekniikka rajoittuu siksi pohjimmiltaan laboratorioon. Vuoteen vieressä olevaa ultraäänitutkimusta on ehdotettu menetelmäksi pallean toiminnan mittaamiseksi arvioimalla lihaksen paksuuntumista maksimaalisen sisäänhengitysponnistuksen aikana. Maksimaalisen tahdonvoiman saavuttamiseksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla voidaan käyttää useita menetelmiä: ohjattua maksimiponnistusta, ohjattua haistelua ja ohimenevää hengitysteiden tukkeutumista hengitystoiminnan stimuloimiseksi (Marinin ohjaus).
Tutkijat arvioivat pallean toiminnan arvioinnin pätevyyttä käyttämällä vuodeultraääntä yhdessä valmennettujen ponnistelujen / nuuskimisen / Marini-liikkeen kanssa kultaisen standardin tekniikkaa vastaan: nykimisen transdiafragmaattinen paine.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota endotrakeaaliputken tai trakeostomia kautta
- Potilaat, jotka täyttävät vieroitusvalmiuden kriteerit (ventilaattorin laukaiseminen; FiO2 ≤ 50 %; PEEP ≤ 8 cm H20; hemodynaaminen stabiilisuus)
Poissulkemiskriteerit:
- Frenisen hermostimulaation vasta-aihe (rintaputki; sydämentahdistin tai implantoitu defibrillaattori; kohdunkaulan implantit; hermolihassalpaajien käyttö 24 tunnin aikana ennen ensimmäistä pallean arviointia (lukuun ottamatta sukkinyylikoliinia, jota käytetään nopean sekvenssin anestesian induktiossa intubaatioon); kaularangan vamma; tunnettu raskaus)
- Potilaat, joilla on akuutti keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, keuhkoputkentulehdus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka vieroittivat koneellisesta ventilaatiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kalvon paksuusosuus
Aikaikkuna: Opiskelupäivänä
|
Diafragman ultraääni paksuuntuvan osuuden mittaamiseen
|
Opiskelupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-9644-AE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .