小児患者で使用する大腿頸部の腫瘍様病変に対する無料の非血管化腓骨自家移植
2018年11月25日 更新者：Shanchao Luo、Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
玉林整形外科中西洋医学病院
この研究は、臨床放射線学的転帰と合併症を提示することにより、小児患者の骨端線閉鎖前の大腿骨頸部腫瘍様病変の治療における遊離無血管腓骨自家移植片の安全性と有効性を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Yulin、Guangxi、中国
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. このレトロスペクティブ研究には、大腿骨頸部に腫瘍様病変を有する骨端線閉鎖前の小児患者が含まれていました。
除外基準:
- 骨端線閉鎖後の大腿骨頸部に腫瘍様病変を有する小児患者。
- 骨端線閉鎖後の大腿骨頸部に良性骨腫瘍および悪性骨腫瘍を有する小児患者。
- 大腿骨頸部に良性または悪性の骨腫瘍および腫瘍様病変を有する成人患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無料の非血管新生腓骨自家移植
骨端線閉鎖前の 16 人の小児患者は、大腿骨頸部の腫瘍様病変を切除した後、遊離の非血管新生腓骨自家移植片で治療されました。
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骨端線閉鎖前の 16 人の小児患者は、2012 年 8 月から 2012 年 9 月の間に大腿骨頸部の腫瘍様病変を切除した後、遊離の非血管新生腓骨自家移植片で治療されました。
2016年。
すべての患者は、切除後 4 週間から 6 週間、大腿骨顆上を通して補助的な骨格牽引を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 か月および 54 か月でのベースラインからのインプラント周囲骨レベルの変化
時間枠：7ヶ月～54ヶ月
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一次手術後の全患者の平均追跡期間は 24 か月で、7 か月から 54 か月の範囲でした。
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7ヶ月～54ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月22日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月25日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。